Auswirkungen von Clobazam auf den Schlaf und die Tagesfunktion bei Patienten mit Epilepsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Viele Studien zeigen, dass Patienten mit Epilepsie häufig unter Schlafstörungen und einem hohen Maß an Tagesmüdigkeit leiden. Dies kann auf eine Schlafstörung, nächtliche Anfälle, die zu Schlafstörungen führen, und andere Anomalien zurückzuführen sein. Über Schlafbeschwerden wird häufig bei Patienten mit verschiedenen Epilepsie-Syndromen berichtet.
Behandlungen gegen Krampfanfälle können den Schlaf beeinträchtigen. Die Auswirkungen variieren je nach Art des Medikaments und anderen Gesundheitsproblemen. Im Allgemeinen verbessert sich mit der Verbesserung der Anfallskontrolle der Schlafzyklus und wird regelmäßiger. Einige Medikamente gegen Krampfanfälle werden jedoch mit Schlaflosigkeit in Verbindung gebracht. Es gab Studien, die den Schlaf im Zusammenhang mit einigen Medikamenten gegen Krampfanfälle untersuchten. Derzeit liegen jedoch keine veröffentlichten Berichte über die Wirkung von Clobazam (Onfi) auf den Schlaf vor.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Jamaica Plain, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Diagnose einer Epilepsie, bei denen eine Behandlung mit Clobazam in Betracht gezogen wird
Ausschlusskriterien:
- bekannte unbehandelte mittelschwere oder schwere Schlafapnoe
- schwere zirkadiane Rhythmusstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mit Clobazam behandelte Patienten
Einzelgruppe, Patienten, die von ihrem behandelnden Arzt mit Clobazam behandelt wurden (keine Interventionen von PI), nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis eine Woche lang longitudinal beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schlafes (Gesamtschlafzeit) bei mit Clobazam behandelten Patienten mit Epilepsie
Zeitfenster: 1 Woche nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis
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Die Veränderung der Gesamtschlafzeit bei Patienten mit Epilepsie, die eine Woche nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis mit Clobazam behandelt werden
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1 Woche nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schlafs (Wach nach Schlafbeginn) bei Patienten mit Epilepsie, die mit Clobazam behandelt werden
Zeitfenster: 1 Woche nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis
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Die Veränderung des Wachzustands nach dem Einschlafen (WASO) bei Patienten mit Epilepsie, die eine Woche nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis mit Clobazam behandelt werden
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1 Woche nach Erreichen der wirksamen Clobazam-Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P001657
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