Wpływ klobazamu na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia u pacjentów z padaczką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wiele badań pokazuje, że pacjenci z padaczką często mają zaburzenia snu, a także wysoki poziom senności w ciągu dnia. Może to być spowodowane zaburzeniami snu, nocnymi napadami, które prowadzą do zaburzeń snu i innymi nieprawidłowościami. Skargi na sen są szeroko zgłaszane wśród pacjentów z różnymi zespołami padaczkowymi.
Leczenie przeciwpadaczkowe może wpływać na sen. Efekty różnią się w zależności od rodzaju leku i innych problemów zdrowotnych. Ogólnie, wraz z poprawą kontroli napadów, cykl snu poprawia się i staje się bardziej regularny. Jednak niektóre leki przeciwpadaczkowe były związane z bezsennością. Przeprowadzono badania dotyczące snu w odniesieniu do niektórych leków przeciwpadaczkowych. Jednak obecnie nie ma dostępnych opublikowanych raportów dotyczących wpływu Clobazamu (Onfi) na sen.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- rozpoznaniem padaczki, u których rozważa się leczenie klobazamem
Kryteria wyłączenia:
- znany nieleczony umiarkowany lub ciężki bezdech senny
- poważne zaburzenia rytmu okołodobowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci leczeni Clobazamem
Pojedyncza grupa, pacjenci leczeni klobazamem przez lekarza prowadzącego (bez interwencji PI), była obserwowana podłużnie przez 1 tydzień po osiągnięciu skutecznej dawki klobazamu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czasie snu (całkowity czas snu) u pacjentów z padaczką leczonych klobazamem
Ramy czasowe: 1 tydzień po osiągnięciu skutecznej dawki klobazamu
|
Zmiana całkowitego czasu snu u chorych na padaczkę leczonych klobazamem po tygodniu od osiągnięcia skutecznej dawki klobazamu
|
1 tydzień po osiągnięciu skutecznej dawki klobazamu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana snu (przebudzenie po zaśnięciu) u pacjentów z padaczką leczonych klobazamem
Ramy czasowe: 1 tydzień po osiągnięciu skutecznej dawki klobazamu
|
Zmiana stanu czuwania po zaśnięciu (WASO) u chorych na padaczkę leczonych klobazamem tydzień po osiągnięciu skutecznej dawki klobazamu
|
1 tydzień po osiągnięciu skutecznej dawki klobazamu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P001657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .