Efectos del clobazam sobre el sueño y la función diurna en pacientes con epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos estudios muestran que los pacientes con epilepsia frecuentemente tienen sueño interrumpido, así como un alto nivel de somnolencia diurna. Esto puede deberse a un trastorno del sueño, convulsiones nocturnas que interrumpen el sueño y otras anomalías. Las quejas del sueño son ampliamente reportadas entre pacientes con varios síndromes de epilepsia.
Los tratamientos anticonvulsivos pueden afectar el sueño. Los efectos varían según el tipo de medicamento y otros problemas de salud. Generalmente, con la mejora del control de las convulsiones, el ciclo del sueño mejora y se vuelve más regular. Sin embargo, algunos medicamentos anticonvulsivos se han asociado con el insomnio. Ha habido estudios que analizaron el sueño en relación con algunos medicamentos anticonvulsivos. Sin embargo, actualmente no hay informes publicados disponibles sobre el efecto de Clobazam (Onfi) en el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- diagnóstico de epilepsia que están siendo considerados para tratamiento con Clobazam
Criterio de exclusión:
- apnea del sueño moderada o grave no tratada conocida
- principales trastornos del ritmo circadiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes tratados con clobazam
Grupo único, pacientes tratados con clobazam por su médico tratante (sin intervenciones de IP), seguidos longitudinalmente durante 1 semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sueño (tiempo total de sueño) en pacientes con epilepsia tratados con clobazam
Periodo de tiempo: 1 semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam
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El cambio en el tiempo total de sueño en pacientes con epilepsia tratados con clobazam una semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam
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1 semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el sueño (despertar después del inicio del sueño) en pacientes con epilepsia tratados con clobazam
Periodo de tiempo: 1 semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam
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El cambio en la vigilia después del inicio del sueño (WASO) en pacientes con epilepsia tratados con clobazam una semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam
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1 semana después de alcanzar la dosis efectiva de clobazam
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P001657
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