- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02913976
Kivun ja liikeradan muutokset kinesioteippauksen käytöstä potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan kipu
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Muutokset kivussa ja liikelaajuudessa käyttämällä Kinesioteippausta sen korjaavan tilamuunnelman kanssa ylemmässä trapeziuslihaksessa potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan kipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Kinesioteippauksen käyttö trapezius-lihaksen myofaskiaaliseen triggerpisteeseen pystyy vähentämään kipua ja lisäämään kohdunkaulan liikelaajuutta potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kinesioteippauksen käyttö on viime vuosikymmeninä tullut erittäin suosituksi monien tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa.
Kuudesta kinesioteippausta käyttävästä sovellusversiosta suositellaan tilankorjaustekniikkaa kivun hallintaan.
Tällä vaihtoehdolla saavutettu lisääntynyt tila vähentää painetta nostamalla ihoa suoraan hoitoalueen yli, mikä vähentää kemiallisia ärsytysreseptoreita ja siten kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että tämän Kinesioteippauksen muunnelman käyttö trapezius-lihaksen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen pystyy vähentämään kipua ja lisäämään kohdunkaulan liikerataa potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan kipu.
Tätä varten mitataan painekipukynnys triggerpisteen algometrillä, kivun havaitseminen visuaalisella analogisella asteikolla ja liikealue kaulagoniometrillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostu osallistumaan tutkimukseen (allekirjoitettu tietoinen suostumus)
- Aktiivisen myofaskiaalisen laukaisupisteen esiintyminen ylemmässä trapetsissa.
- Niskakivun esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole selkeästi tunnistettu myofaskiaalinen triggerpiste ylemmässä trapetsissa.
- Potilaat, jotka kärsivät tai ovat kärsineet yläraajojen epämuodostumista tai ortopedisista vammoista, jotka voivat muuttaa olkapään ja kaulan staattista ja biomekaniikkaa.
- Potilaat, jotka kärsivät tai ovat kärsineet reumaattisesta tai neurologisesta sairaudesta tai kroonisesta olkapää- ja/tai niskakivusta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, myelopatia tai radikulopatia.
- Koehenkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa psykiatrisesta häiriöstä (kuten ahdistuksesta tai masennuksesta).
- Potilaat, jotka ovat kärsineet trauman jälkeisestä muutoksesta (piiskaiskutyyppi) tai kohdunkaulan leikkauksesta.
- Raskauden keskeytyksen riski.
- on käyttänyt kipulääkkeitä 48 tunnin aikana ennen tutkimukseen osallistumista
- Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita Kinesioteippauksen käyttöön.
- Tunne tutkimuksessa käytetty Kinesioteippaustekniikka.
- Saat fysioterapiaa minkä tahansa olkapään tai kaulan patologiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Valheellinen Kinesioteippaus
Neljä Kinesio Taping -nauhaa asetetaan ilman jännitystä iholle muodostaen tähden.
Neljän nauhan leikkauspiste on juuri myofaskiaalisen laukaisupisteen yläpuolella.
Kohde pysyy kolme päivää nauhat ihollaan
|
Neljä Kinesio Taping -nauhaa asetetaan ilman jännitystä iholle muodostaen tähden.
Neljän nauhan leikkauspiste on juuri myofaskiaalisen laukaisupisteen yläpuolella.
Kohde pysyy kolme päivää nauhat ihollaan
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Neljä Kinesio Taping -nauhaa asetetaan kiristettynä iholle muodostaen tähden.
Neljän nauhan leikkauspiste on juuri myofaskiaalisen laukaisupisteen yläpuolella.
Kohde pysyy kolme päivää nauhat ihollaan
|
Neljä Kinesio Taping -nauhaa asetetaan kiristettynä iholle muodostaen tähden.
Neljän nauhan leikkauspiste on juuri myofaskiaalisen laukaisupisteen yläpuolella.
Kohde pysyy kolme päivää nauhat ihollaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua
|
Se määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen.
Painetta kohdistetaan algometrillä
|
Alussa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan liikeratojen muutokset
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua
|
Kohdunkaulan liikealue mittaa liikettä tämän selkärangan segmentin ympärillä.
Sivusuuntainen taivutus ja rotaatio.
Mitataan kohdunkaulan goniometrillä
|
Alussa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua
|
|
Muutokset kivun aistimisessa
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua
|
Se on epämiellyttävä aistillinen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla.
Mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
Alussa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 72 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU Cardenal Herrera
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .