- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02913976
Cambiamenti nel dolore e nel range di movimento dovuti all'uso del kinesiotaping nei pazienti con diagnosi di dolore cervicale
21 dicembre 2016 aggiornato da: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Cambiamenti sul dolore e sull'ampiezza di movimento mediante l'uso del Kinesio Taping con la sua variante correttiva dello spazio sul muscolo trapezio superiore nei pazienti con diagnosi di dolore cervicale
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'applicazione del Kinesio Taping su un punto trigger miofasciale nel muscolo trapezio è in grado di causare una diminuzione del dolore e un aumento del range di movimento cervicale in pazienti con diagnosi di dolore cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso del Kinesio Taping è diventato molto popolare per il trattamento di molti disturbi muscolo-scheletrici negli ultimi decenni.
Delle sei varianti di applicazione che ha il Kinesio Taping, la tecnica di correzione dello spazio è suggerita per la gestione del dolore.
L'aumento dello spazio ottenuto con questa variante diminuisce la pressione sollevando la pelle direttamente sopra l'area da trattare, riducendo i recettori di irritazione chimica e quindi il dolore.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'applicazione di questa variante del Kinesio Taping su un trigger point miofasciale nel muscolo trapezio è in grado di provocare una diminuzione del dolore e un aumento del range di movimento cervicale in pazienti con diagnosi di dolore cervicale.
Per questo, la soglia del dolore alla pressione sarà misurata con un algometro sul punto trigger, la percezione del dolore con una scala analogica visiva e l'ampiezza del movimento con un goniometro cervicale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare allo studio (consenso informato firmato)
- Presenza di trigger point miofasciale attivo nel trapezio superiore.
- Presenza di dolore al collo
Criteri di esclusione:
- Soggetti in cui non è stato chiaramente identificato il punto trigger miofasciale nel trapezio superiore.
- Soggetti che soffrono o hanno subito patologie di deformità degli arti superiori o lesioni ortopediche che possono alterare la statica e la biomeccanica della spalla e del collo.
- Soggetti che soffrono o hanno sofferto di malattie reumatiche o neurologiche o dolori cronici alla spalla e/o al collo
- Soggetti con diagnosi di fibromialgia, mielopatia o radicolopatia.
- Soggetti affetti da qualsiasi disturbo psichiatrico (come ansia o depressione).
- Soggetti che hanno subito alterazioni post-traumatiche (tipo colpo di frusta) o chirurgia cervicale.
- Gravidanza rischio di aborto.
- Aver utilizzato analgesici nelle 48 ore precedenti la partecipazione allo studio
- Soggetti che presentano controindicazioni all'applicazione del Kinesio Taping.
- Conoscere la tecnica del Kinesio Taping applicata nello studio.
- Essere in terapia fisica per qualsiasi patologia della spalla o del collo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Finto Kinesio Taping
Quattro strisce di Kinesio Taping verranno posizionate senza tensione sulla pelle formando un asterisco.
Il punto di intersezione delle quattro strisce sarà appena sopra il punto trigger miofasciale.
Il soggetto resterà tre giorni con le strisce sulla pelle
|
Quattro strisce di Kinesio Taping verranno posizionate senza tensione sulla pelle formando un asterisco.
Il punto di intersezione delle quattro strisce sarà appena sopra il punto trigger miofasciale.
Il soggetto resterà tre giorni con le strisce sulla pelle
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Sperimentale: Taping Kinesio
Quattro strisce di Kinesio Taping verranno posizionate con tensione sulla pelle formando un asterisco.
Il punto di intersezione delle quattro strisce sarà appena sopra il punto trigger miofasciale.
Il soggetto resterà tre giorni con le strisce sulla pelle
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Quattro strisce di Kinesio Taping verranno posizionate con tensione sulla pelle formando un asterisco.
Il punto di intersezione delle quattro strisce sarà appena sopra il punto trigger miofasciale.
Il soggetto resterà tre giorni con le strisce sulla pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nella soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: All'inizio, subito dopo l'intervento ea 72 ore
|
È definita come la minima forza applicata che induce dolore sul trigger point miofasciale.
La pressione sarà applicata con l'algometro
|
All'inizio, subito dopo l'intervento ea 72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti nel range di movimento cervicale
Lasso di tempo: All'inizio, subito dopo l'intervento ea 72 ore
|
La gamma di movimento cervicale misura il movimento attorno a questo segmento della colonna vertebrale.
Flessioni e rotazioni laterali.
Verrà misurato con un goniometro cervicale
|
All'inizio, subito dopo l'intervento ea 72 ore
|
Cambiamenti nella percezione del dolore
Lasso di tempo: All'inizio, subito dopo l'intervento ea 72 ore
|
È un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale, o descritta in termini di tale danno.
Sarà misurato con una scala analogica visiva
|
All'inizio, subito dopo l'intervento ea 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU Cardenal Herrera
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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