- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02913976
Endringer i smerte og bevegelsesområde ved bruk av kinesiotaping hos pasienter diagnostisert med cervical smerte
21. desember 2016 oppdatert av: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Endringer på smerte og bevegelsesområde ved bruk av Kinesio-taping med sin korrigerende romvariant på øvre trapezius-muskel hos pasienter diagnostisert med cervikal smerte
Målet med denne studien er å demonstrere at bruk av Kinesio Taping på et myofascial triggerpunkt i trapezius-muskelen kan forårsake en reduksjon av smerten og en økning av cervikal bevegelsesområde hos pasienter diagnostisert med cervical smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av Kinesio Taping har blitt svært populær for behandling av mange muskel- og skjelettplager de siste tiårene.
Av de seks applikasjonsvariantene som har Kinesio Taping, er romkorreksjonsteknikken foreslått for smertebehandling.
Den økte plassen som oppnås med denne varianten reduserer trykket ved å heve huden rett over behandlingsområdet, og reduserer kjemiske irritasjonsreseptorer og dermed smerte.
Målet med denne studien er å demonstrere at bruken av denne varianten av Kinesio Taping på et myofascial triggerpunkt i trapezius-muskelen kan forårsake en reduksjon av smerten og en økning av cervikal bevegelsesområde hos pasienter diagnostisert med cervical smerte.
For dette vil trykksmerteterskelen måles med et algometer på triggerpunktet, smerteoppfatningen med en visuell analog skala og bevegelsesområdet med et cervikalt goniometer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i studien (signert informert samtykke)
- Tilstedeværelse av aktivt myofascial triggerpunkt i øvre trapezius.
- Tilstedeværelse av nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Emner der ikke klart identifisert myofascial triggerpunkt i øvre trapezius.
- Personer som lider eller har lidd av patologier av deformiteter i øvre lemmer eller ortopediske skader som kan endre statisk og biomekanikk i skulder og nakke.
- Personer som lider eller har lidd av revmatisk eller nevrologisk sykdom eller kroniske skuldersmerter og/eller nakke
- Personer diagnostisert med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Personer som lider av en psykiatrisk lidelse (som angst eller depresjon).
- Forsøkspersoner som har lidd av posttraumatisk forandring (whiplash-type) eller livmorhalskirurgi.
- Graviditet risiko for abort.
- Har brukt smertestillende midler i løpet av 48 timer før deltagelse i studien
- Personer som har kontraindikasjoner for påføring av Kinesio Taping.
- Kjenne til Kinesio Taping-teknikken brukt i studien.
- Få fysioterapi for enhver skulder- eller nakkepatologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Sham Kinesio Taping
Fire Kinesio Taping-strips vil bli plassert uten spenning på huden og danner en stjerne.
Skjæringspunktet mellom de fire stripene vil være like over det myofasciale triggerpunktet.
Personen vil forbli tre dager med stripene på huden
|
Fire Kinesio Taping-strips vil bli plassert uten spenning på huden og danner en stjerne.
Skjæringspunktet mellom de fire stripene vil være like over det myofasciale triggerpunktet.
Personen vil forbli tre dager med stripene på huden
|
Eksperimentell: Kinesio Taping
Fire Kinesio Taping-strips vil bli plassert med spenning på huden og danner en stjerne.
Skjæringspunktet mellom de fire stripene vil være like over det myofasciale triggerpunktet.
Personen vil forbli tre dager med stripene på huden
|
Fire Kinesio Taping-strips vil bli plassert med spenning på huden og danner en stjerne.
Skjæringspunktet mellom de fire stripene vil være like over det myofasciale triggerpunktet.
Personen vil forbli tre dager med stripene på huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i trykksmerteterskel
Tidsramme: I begynnelsen, umiddelbart etter intervensjon og ved 72 timer
|
Er definert som minimumskraften påført som induserer smerte på myofascial triggerpunkt.
Trykk vil bli påført med algometer
|
I begynnelsen, umiddelbart etter intervensjon og ved 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i cervikal bevegelsesutslag
Tidsramme: I begynnelsen, umiddelbart etter intervensjon og ved 72 timer
|
Cervikal bevegelsesområde måler bevegelse rundt dette segmentet av ryggraden.
Lateral fleksjon og rotasjon.
Vil bli målt med en cervical goniometer
|
I begynnelsen, umiddelbart etter intervensjon og ved 72 timer
|
Endringer i smerteoppfatning
Tidsramme: I begynnelsen, umiddelbart etter intervensjon og ved 72 timer
|
Det er en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med faktisk eller potensiell vevsskade, eller beskrevet i form av slik skade.
Vil bli målt med en visuell analog skala
|
I begynnelsen, umiddelbart etter intervensjon og ved 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU Cardenal Herrera
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
University of JazanFullført
-
University of ValenciaFullførtSkade på muskel- og skjelettsystemetSpania
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaFullførtKronisk korsryggsmerterSpania
-
University of ValenciaFullførtSkade på muskel- og skjelettsystemetSpania
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført