- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02913976
Veranderingen in pijn en bewegingsbereik door het gebruik van kinesiotaping bij patiënten bij wie baarmoederhalspijn is vastgesteld
21 december 2016 bijgewerkt door: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Veranderingen in pijn en bewegingsbereik door het gebruik van kinesiotaping met de corrigerende ruimtevariant op de bovenste trapeziusspier bij patiënten bij wie baarmoederhalspijn is vastgesteld
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het aanbrengen van Kinesio Taping op een myofasciaal triggerpoint in de trapeziusspier een afname van de pijn en een toename van het cervicale bewegingsbereik kan veroorzaken bij patiënten met cervicale pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van Kinesio Taping is de afgelopen decennia erg populair geworden voor de behandeling van veel aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Van de zes toepassingsvarianten die Kinesio Taping hebben, wordt de ruimtecorrectietechniek voorgesteld voor pijnbeheersing.
De grotere ruimte die met deze variant wordt bereikt, vermindert de druk door de huid direct boven het te behandelen gebied op te tillen, waardoor chemische irritatiereceptoren en dus pijn worden verminderd.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de toepassing van deze variant van Kinesio Taping op een myofasciaal triggerpoint in de trapeziusspier een afname van de pijn en een toename van het cervicale bewegingsbereik kan veroorzaken bij patiënten met cervicale pijn.
Hiervoor wordt de drukpijndrempel gemeten met een algometer op het triggerpoint, de perceptie van pijn met een visueel analoge schaal en het bewegingsbereik met een cervicale goniometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanje, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek (ondertekende geïnformeerde toestemming)
- Aanwezigheid van actief myofasciaal triggerpoint in bovenste trapezius.
- Aanwezigheid van nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen waarbij het myofasciale triggerpoint in de bovenste trapezius niet duidelijk is geïdentificeerd.
- Onderwerpen die lijden of hebben geleden aan pathologieën van misvormingen van de bovenste ledematen of orthopedische verwondingen die de statische en biomechanica van schouder en nek kunnen veranderen.
- Proefpersonen die lijden of hebben geleden aan reumatische of neurologische aandoeningen of chronische schouderpijn en/of nek
- Proefpersonen gediagnosticeerd met fibromyalgie, myelopathie of radiculopathie.
- Proefpersonen die lijden aan een psychiatrische stoornis (zoals angst of depressie).
- Proefpersonen die posttraumatische veranderingen (whiplashtype) of cervicale chirurgie hebben ondergaan.
- Zwangerschapsrisico op abortus.
- Pijnstillers hebben gebruikt in de 48 uur voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Proefpersonen die contra-indicaties vertonen voor de toepassing van Kinesio Taping.
- Ken de Kinesio Taping-techniek die in de studie wordt toegepast.
- Ontvang fysiotherapie voor elke schouder- of nekpathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Sham Kinesio-taping
Vier Kinesio Taping-strips worden zonder spanning op de huid geplaatst en vormen een sterretje.
Het snijpunt van de vier stroken ligt net boven het myofasciale triggerpoint.
De proefpersoon blijft drie dagen met de strips op zijn huid
|
Vier Kinesio Taping-strips worden zonder spanning op de huid geplaatst en vormen een sterretje.
Het snijpunt van de vier stroken ligt net boven het myofasciale triggerpoint.
De proefpersoon blijft drie dagen met de strips op zijn huid
|
Experimenteel: Kinesiotaping
Vier Kinesio Taping-strips worden met spanning op de huid geplaatst en vormen een sterretje.
Het snijpunt van de vier stroken ligt net boven het myofasciale triggerpoint.
De proefpersoon blijft drie dagen met de strips op zijn huid
|
Vier Kinesio Taping-strips worden met spanning op de huid geplaatst en vormen een sterretje.
Het snijpunt van de vier stroken ligt net boven het myofasciale triggerpoint.
De proefpersoon blijft drie dagen met de strips op zijn huid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in drukpijndrempel
Tijdsspanne: In het begin, direct na de ingreep en na 72 uur
|
Wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt op het myofasciale triggerpoint.
Er wordt druk uitgeoefend met een algometer
|
In het begin, direct na de ingreep en na 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: In het begin, direct na de ingreep en na 72 uur
|
Cervicaal bewegingsbereik meet beweging rond dit segment van de wervelkolom.
Laterale flexie en rotatie.
Wordt gemeten met een cervicale goniometer
|
In het begin, direct na de ingreep en na 72 uur
|
Veranderingen in pijnperceptie
Tijdsspanne: In het begin, direct na de ingreep en na 72 uur
|
Het is een onplezierige zintuiglijke en emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselschade, of beschreven wordt in termen van dergelijke schade.
Wordt gemeten met een visuele analoge schaal
|
In het begin, direct na de ingreep en na 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU Cardenal Herrera
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesiotaping
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid
-
Baskent UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...VoltooidHet effect van remmende kinesiotaping-applicatie op spasticiteit, rekreflex en motorneuronactiviteitSpier fysiologieKalkoen