- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02913976
Förändringar av smärta och rörelseomfång genom användning av kinesiotejp hos patienter som diagnostiserats med cervikal smärta
21 december 2016 uppdaterad av: Fco. Javier Montanez Aguilera, Cardenal Herrera University
Förändringar av smärta och rörelseomfång genom användning av Kinesio-tejpning med dess korrigerande av rymdvariant på övre trapezmuskel hos patienter som diagnostiserats med cervikal smärta
Syftet med denna studie är att visa att applicering av Kinesio Taping på en myofascial triggerpunkt i trapeziusmuskeln kan orsaka en minskning av smärtan och en ökning av det cervikala rörelseomfånget hos patienter som diagnostiserats med cervikal smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av Kinesio Taping har blivit mycket populär för behandling av många muskuloskeletala sjukdomar under de senaste decennierna.
Av de sex applikationsvarianter som har Kinesio Taping, föreslås rymdkorrigeringstekniken för smärtbehandling.
Det ökade utrymmet som uppnås med denna variant minskar trycket genom att höja huden direkt över behandlingsområdet, vilket minskar kemiska irritationsreceptorer och därmed smärta.
Syftet med denna studie är att visa att tillämpningen av denna variant av Kinesio Taping på en myofascial triggerpunkt i trapeziusmuskeln kan orsaka en minskning av smärtan och en ökning av det cervikala rörelseomfånget hos patienter som diagnostiserats med cervikal smärta.
För detta kommer trycksmärttröskeln att mätas med en algometer på triggerpunkten, uppfattningen av smärta med en visuell analog skala och rörelseomfånget med en cervikal goniometer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänner att delta i studien (undertecknat informerat samtycke)
- Närvaro av aktiv myofascial triggerpunkt i övre trapezius.
- Närvaro av nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Ämnen där inte tydligt identifierad myofascial triggerpunkt i övre trapezius.
- Försökspersoner som lider eller har lidit av patologier av deformiteter i övre extremiteterna eller ortopediska skador som kan förändra statisk och biomekanik i axlar och nacke.
- Försökspersoner som lider eller har lidit av reumatisk eller neurologisk sjukdom eller kronisk axelsmärta och/eller nacke
- Patienter med diagnosen fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Försökspersoner som lider av någon psykiatrisk störning (som ångest eller depression).
- Försökspersoner som har drabbats av posttraumatisk förändring (typ whiplash) eller livmoderhalskirurgi.
- Graviditet risk för abort.
- Har använt smärtstillande medel under de 48 timmarna innan du deltog i studien
- Ämnen som uppvisar kontraindikationer för applicering av Kinesio Taping.
- Känna till Kinesio Taping-tekniken som tillämpas i studien.
- Få sjukgymnastik för eventuell axel- eller nackepatologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Sham Kinesio Taping
Fyra Kinesio Taping-remsor kommer att placeras utan spänning på huden och bildar en asterisk.
Skärningspunkten för de fyra remsorna kommer att vara precis ovanför den myofasciala triggerpunkten.
Försökspersonen kommer att förbli tre dagar med remsorna på huden
|
Fyra Kinesio Taping-remsor kommer att placeras utan spänning på huden och bildar en asterisk.
Skärningspunkten för de fyra remsorna kommer att vara precis ovanför den myofasciala triggerpunkten.
Försökspersonen kommer att förbli tre dagar med remsorna på huden
|
Experimentell: Kinesio tejpning
Fyra Kinesio Taping-remsor kommer att placeras med spänning på huden och bildar en asterisk.
Skärningspunkten för de fyra remsorna kommer att vara precis ovanför den myofasciala triggerpunkten.
Försökspersonen kommer att förbli tre dagar med remsorna på huden
|
Fyra Kinesio Taping-remsor kommer att placeras med spänning på huden och bildar en asterisk.
Skärningspunkten för de fyra remsorna kommer att vara precis ovanför den myofasciala triggerpunkten.
Försökspersonen kommer att förbli tre dagar med remsorna på huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i trycksmärttröskel
Tidsram: I början, omedelbart efter intervention och vid 72 timmar
|
Definieras som den minsta kraft som appliceras som inducerar smärta på myofascial triggerpunkt.
Tryck kommer att appliceras med algometer
|
I början, omedelbart efter intervention och vid 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i cervikal rörelseomfång
Tidsram: I början, omedelbart efter intervention och vid 72 timmar
|
Cervikal rörelseomfång mäter rörelse runt detta segment av ryggraden.
Lateral flexion och rotation.
Kommer att mätas med en cervikal goniometer
|
I början, omedelbart efter intervention och vid 72 timmar
|
Förändringar i smärtuppfattning
Tidsram: I början, omedelbart efter intervention och vid 72 timmar
|
Det är en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskriven i termer av sådan skada.
Kommer att mätas med en visuell analog skala
|
I början, omedelbart efter intervention och vid 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: F Javier Montañez-Aguilera, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Silva Parreira Pdo C, Menezes Costa Lda C, Takahashi R, Hespanhol Junior LC, Motta Silva T, da Luz Junior MA, Pena Costa LO. Do convolutions in Kinesio Taping matter? Comparison of two Kinesio Taping approaches in patients with chronic non-specific low back pain: protocol of a randomised trial. J Physiother. 2013 Mar;59(1):52; discussion 52. doi: 10.1016/S1836-9553(13)70147-4.
- Ekiz T, Aslan MD, Ozgirgin N. Effects of Kinesio Tape application to quadriceps muscles on isokinetic muscle strength, gait, and functional parameters in patients with stroke. J Rehabil Res Dev. 2015;52(3):323-31. doi: 10.1682/JRRD.2014.10.0243.
- Gusella A, Bettuolo M, Contiero F, Volpe G. Kinesiologic taping and muscular activity: a myofascial hypothesis and a randomised, blinded trial on healthy individuals. J Bodyw Mov Ther. 2014 Jul;18(3):405-11. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.11.007. Epub 2013 Nov 8.
- Wu WT, Hong CZ, Chou LW. The Kinesio Taping Method for Myofascial Pain Control. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:950519. doi: 10.1155/2015/950519. Epub 2015 Jun 21.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Akamatsu FE, Ayres BR, Saleh SO, Hojaij F, Andrade M, Hsing WT, Jacomo AL. Trigger points: an anatomical substratum. Biomed Res Int. 2015;2015:623287. doi: 10.1155/2015/623287. Epub 2015 Feb 24.
- Vanderweeen L, Oostendorp RA, Vaes P, Duquet W. Pressure algometry in manual therapy. Man Ther. 1996 Dec;1(5):258-265. doi: 10.1054/math.1996.0276.
- Walton DM, Levesque L, Payne M, Schick J. Clinical pressure pain threshold testing in neck pain: comparing protocols, responsiveness, and association with psychological variables. Phys Ther. 2014 Jun;94(6):827-37. doi: 10.2522/ptj.20130369. Epub 2014 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Första postat (Uppskatta)
26 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU Cardenal Herrera
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörlighetsbegränsning
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Kinesio tejpning
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadRörlighetsbegränsning | Myofascial triggerpunktsmärta
-
Istanbul Medipol University HospitalHar inte rekryterat ännuScapular dyskinesisKalkon
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadSkada i muskuloskeletala systemetSpanien
-
University of TabukAvslutad
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AvslutadArtrit | KnäartrosBrasilien