Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevän ja empiirisen antifungaalisen hoidon vaikutus vaikeissa sepsispotilaissa, joilla on perforaatioita

keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

Ennaltaehkäisevä antifungaalinen hoito vaikea-asteisille sepsispotilaille, joilla on perforaatioita sairaalahoidossa

Tämän potentiaalisen tutkijan tarkoituksena oli tarkkailla profylaktisen ja empiirisen antifungaalisen hoidon vaikutusta vakavaan sepsispotilaisiin, joilla on perforaatioita. Potilaiden laillisen huoltajan suostumuksella antifungaalisten aineiden profylaktiseen käyttöön potilaat jaettiin kahteen ryhmään: profylaktiseen ryhmään ja empiiriseen ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsansisäinen perforaatio on suuri sieni-infektion riski. Ruoansulatuskanavan kasvisto kolonisoituisi ja menisi vereen aiheuttaen vakavia bakteereja ja sieni-infektioita vatsansisäisessä perforaatiossa, ja noin kolmannekselle potilaista, joilla on maha-suolikanavan perforaatioita tai anastomoottisia vuotoja teho-osastolla, kehittyy vatsansisäinen sieni-infektio. Erityisesti näiden infektioiden aiheuttama vakava sepsis voisi lisätä kuolleisuutta entisestään. Empiirinen/ennaltaehkäisevä hoito ei kuitenkaan useimmissa tutkimuksissa parantanut ennustetta eikä muutamissa tutkimuksissa, jotka käsittelivät profylaktisen antifungaalisen hoidon vaikutusta potilailla, joilla oli maha-suolikanavan perforaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

223

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥16 vuotta
  2. aika maha-suolikanavan perforaatioiden tai anastopmoottisten vuotojen välillä vatsaleikkauksen jälkeen teho-osastolle 6 tunnin sisällä
  3. ICU-oleskelu vähintään 5 päivää
  4. APACHE Ⅱ -pisteet 24 tunnin sisällä satunnaistamisesta 16 tai enemmän
  5. vaikea sepsis
  6. kirjallinen tietoinen suostumus -

Poissulkemiskriteerit:

  1. dokumentoitu sieni ennen maha-suolikanavan perforaatioita/anastopmoottivuodoja käynnissä olevaa sienilääkkeitä ennen tutkimusta;
  2. flukonatsoli/kaspofungiini allergia;
  3. raskaana imettävä nainen;
  4. elinajanodote on 48 tuntia tai vähemmän. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Profylaktinen ryhmä
Potilaat saivat suonensisäisesti flukonatsolia (kyllästysannos 800 mg, sitten 400 mg/vrk) tai kaspofungiinia (kyllästysannos 70 mg, sitten 50 mg/vrk), jos potilaalla oli elimen vajaatoimintaa tai munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä välittömän leikkauksen aikana. Sienilääkehoitoa jatkettaisiin 5-7 päivää.
Lääke: flukonatsoli ja kaspofungiini
Ei väliintuloa: Empiirinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sieni-tulehdus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Verinäyte ja mahdolliset vatsanpoistonesteet otettiin mikrobiologista viljelyä varten maha-suolikanavan perforaatioiden aikaan ja vatsansisäinen näyte otettiin välittömästi leikkauksen yhteydessä. Kaikki näytteet otettiin myös 1., 3., 5., 7. päivänä rei'itysten jälkeen ja sen jälkeen 3 päivän välein.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: gao tao, ph.d, Nanjing PLA General Hospital
  • Opintojohtaja: cao chun, ph.d, Nanjing PLA General Hospital
  • Päätutkija: shi jialiang, ph.d, Nanjing PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012NLY032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa