Kystatiini-C C -ohjattu vankomysiiniannostus kriittisesti sairaille potilaille: Laadunparannusprojekti
perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Erin Barreto, Mayo Clinic
Kystatiini-C C -ohjatun vankomysiiniannostussuosituksen vaikutus tavoitteen saavuttamiseen ja kliinisiin tuloksiin kriittisesti sairailla aikuisilla
Selvitä, paransiko kystatiini C:n sisältävä vankomysiinin annostelualgoritmi saavuttaa tavoitearvot verrattuna kreatiniinipuhdistumaohjattuihin vankomysiinihoitoihin kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, laatua parantava tutkimus, jossa arvioitiin kriittisesti sairaita potilaita, joille aloitettiin suonensisäinen vankomysiini.
Tammikuun 2012 ja lokakuun 2013 välisenä aikana vankomysiiniä annettiin 15-20 mg/kg aikavälillä, jota ohjasi kreatiniinipuhdistuma käyttäen Cockcroft Gault -yhtälöä (kontrollihaara).
Vakaan tilan alhaisimmat pitoisuudet arvioitiin ennen johdonmukaisen hoito-ohjelman 4. annosta ja niitä verrattiin yksilölliseen tavoitealueeseen (10-15 mg/l tai 15-20 mg/l), joka soveltuu epäillylle tai dokumentoidulle infektiolähteelle.
Koska tavanomaisella hoidolla havaittu alhainen kokonaissaavutus, laadunparannusprojekti aloitettiin.
Infektiotautien, apteekkien ja tehohoidon osastoa edustavien paikallisten kliinisen käytännön komiteoiden hyväksynnän jälkeen käynnistettiin laadunparannusprojekti uuden vankomysiiniannostelun nomogrammin toteuttamiseksi, jonka annosvälit perustuvat kroonisten munuaistautien epidemiologiaan (CKD-EPI). kreatiniini-kystatiini GFR-yhtälö, ilmaistuna ml/min.
Strukturoidun koulutuksen jälkeen annostelualgoritmi otettiin käyttöön joulukuusta 2013 toukokuuhun 2015 (interventiohaara).
Vakaan tilan tavoitevankomysiinin minimisaavutusta verrattiin tutkimusryhmien välillä mahdollisten hämmennysten varalta ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
399
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan yhdessä Mayo Clinicin kolmesta tehohoitoyksiköstä Rochesterissa, Minnesotassa
- Epäilty tai dokumentoitu grampositiivinen infektio
- Määrätty IV vankomysiini tasaisella annoksella ja aikataulun mukaan 8, 12 tai 24 tunnin vankomysiinin annosväli
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva väestö
- Sai enemmän kuin yhden annoksen vankomysiiniä 96 tunnin aikana ennen tehohoitoon tuloa
- Perustason glomerulussuodatusnopeus (GFR) on alle 20 millilitraa minuutissa
- Käynnissä munuaiskorvaushoitoa
- Painoindeksi > 40kg/m2
- Paino < 40 kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystatiini C:n ohjaama vankomysiinin annostelualgoritmi
Kystatiini C on endogeeninen kysteiiniproteinaasin estäjä, jota kaikki tumalliset solut tuottavat, ja biomarkkeri, jota käytetään rutiininomaisesti glomerulussuodatusnopeuden arvioimiseen joko yksinään tai yhdessä kreatiniinin kanssa.
Tämä uusi annostelualgoritmi sisältää potilaan painon, yksilöllisen tavoitepitoisuuden ja glomerulussuodatusnopeuden (ilmaistuna CKD-EPI kreatiniini-kystatiini C -yhtälöllä ml/min) annoksen ja tiheyden määrittämiseksi.
|
Laskimonsisäinen
Muut nimet:
Ilmaistaan millilitroina minuutissa
|
|
Muut: Kreatiniinipuhdistuma ohjattu vankomysiiniannostelu
Laadunparannusprojektin historiallisissa kontrolleissa annokset perustuivat painoon ja aikaväliin, jotka määritettiin kreatiniinipuhdistuman avulla Cockcroft-Gault-yhtälön avulla.
|
Laskimonsisäinen
Muut nimet:
Vankomysiinin annostelualgoritmi, joka perustuu kreatiniinipuhdistumaan, ilmaistuna millilitroina minuutissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vankomysiinin tavoite saavutetaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkuperäisten vakaan tilan aaltojen prosenttiosuus tavoitealueella.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto (sairaala ja teho-osasto)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Akuutti munuaisvaurio (AKI) ja munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Uusi AKI, joka määritellään KDIGO-vaiheen II tai sitä korkeammaksi AKI:ksi, 48 tunnin sisällä vankomysiinin aloittamisesta ja 7 päivän sisällä vankomysiinin aloittamisesta
|
7 päivää
|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Hoidon epäonnistuminen potilailla, joilla on vahvistettu grampositiivinen infektio vähintään 48 tunnin vankomysiinihoidon jälkeen ja 7 päivän sisällä
|
7 päivää
|
|
Infektion uusiutuminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Uusi infektio 28 päivän sisällä potilailla, joilla on vahvistettu grampositiivinen infektio
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Frazee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-002808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .