Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)
torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g.
multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Herk-de-Stad, Limburg, Belgia, 3540
- Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
-
Lanaken, Limburg, Belgia, 3620
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
Sint-Truiden, Limburg, Belgia, 3800
- St-Trudo hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
- Be able to understand and respond to questions in Dutch
- Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
- Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
- Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
- Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury
Exclusion Criteria:
- Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
- Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
- Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
- Pregnancy
- Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
|
|
|
Kokeellinen: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
|
3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e.
occupational therapy, physiotherapy, etc.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Aikaikkuna: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of upper extremity
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Aikaikkuna: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of general health status and quality of life
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Aikaikkuna: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
|
Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
|
After 6 weeks of training, only persons in experimental group
|
|
Manual Ability Measure (MAM-36)
Aikaikkuna: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of performance of manual tasks
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of fatigue
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of sitting, standing and core stability
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Active Range of Motion (AROM)
Aikaikkuna: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of active range of motion
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
|
At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i-ACT2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .