Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)

23 juli 2020 bijgewerkt door: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, België, 3540
        • Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
      • Lanaken, Limburg, België, 3620
        • Ziekenhuis Oost Limburg
      • Overpelt, Limburg, België, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Sint-Truiden, Limburg, België, 3800
        • St-Trudo hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
  • Be able to understand and respond to questions in Dutch
  • Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
  • Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
  • Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
  • Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
  • Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
  • Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
  • Pregnancy
  • Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
Experimenteel: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
Apparaat: i-ACT
3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of upper extremity
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Short Form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of general health status and quality of life
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tijdsspanne: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Manual Ability Measure (MAM-36)
Tijdsspanne: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of performance of manual tasks
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of fatigue
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of sitting, standing and core stability
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Active Range of Motion (AROM)
Tijdsspanne: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of active range of motion
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PXL University College

Medewerkers

Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Onderzoekers

  • Studie directeur: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • i-ACT2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren