Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)
23 juillet 2020 mis à jour par: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g.
multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Herk-de-Stad, Limburg, Belgique, 3540
- Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
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Lanaken, Limburg, Belgique, 3620
- Ziekenhuis Oost Limburg
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Overpelt, Limburg, Belgique, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
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Sint-Truiden, Limburg, Belgique, 3800
- St-Trudo hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
- Be able to understand and respond to questions in Dutch
- Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
- Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
- Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
- Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury
Exclusion Criteria:
- Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
- Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
- Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
- Pregnancy
- Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
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Expérimental: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
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3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e.
occupational therapy, physiotherapy, etc.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wolf Motor Function Test (WMFT)
Délai: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of upper extremity
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At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Short Form 36 (SF-36)
Délai: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of general health status and quality of life
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At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Délai: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
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Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
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After 6 weeks of training, only persons in experimental group
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Manual Ability Measure (MAM-36)
Délai: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of performance of manual tasks
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At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Délai: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of fatigue
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At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Délai: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of sitting, standing and core stability
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At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Active Range of Motion (AROM)
Délai: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of active range of motion
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At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Délai: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
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At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Première publication (Estimation)
5 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i-ACT2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .