Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)

2020. július 23. frissítette: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgium, 3540
        • Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
      • Lanaken, Limburg, Belgium, 3620
        • Ziekenhuis Oost Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgium, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Sint-Truiden, Limburg, Belgium, 3800
        • St-Trudo hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
  • Be able to understand and respond to questions in Dutch
  • Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
  • Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
  • Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
  • Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
  • Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
  • Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
  • Pregnancy
  • Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
Kísérleti: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
Eszköz: i-ACT
3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Időkeret: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of upper extremity
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Short Form 36 (SF-36)
Időkeret: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of general health status and quality of life
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Időkeret: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Manual Ability Measure (MAM-36)
Időkeret: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of performance of manual tasks
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Időkeret: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of fatigue
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Trunk Impairment Scale (TIS)
Időkeret: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of sitting, standing and core stability
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Active Range of Motion (AROM)
Időkeret: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of active range of motion
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Időkeret: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PXL University College

Együttműködők

Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • i-ACT2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a i-ACT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel