Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)

23. juli 2020 oppdatert av: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgia, 3540
        • Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
      • Lanaken, Limburg, Belgia, 3620
        • Ziekenhuis Oost Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgia, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Sint-Truiden, Limburg, Belgia, 3800
        • St-Trudo hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
  • Be able to understand and respond to questions in Dutch
  • Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
  • Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
  • Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
  • Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
  • Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
  • Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
  • Pregnancy
  • Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
Eksperimentell: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
Enhet: i-ACT
3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of upper extremity
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of general health status and quality of life
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Manual Ability Measure (MAM-36)
Tidsramme: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of performance of manual tasks
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of fatigue
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of sitting, standing and core stability
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of active range of motion
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PXL University College

Samarbeidspartnere

Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Etterforskere

  • Studieleder: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • i-ACT2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere