Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)

23 juli 2020 uppdaterad av: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Herk-de-Stad, Limburg, Belgien, 3540
        • Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
      • Lanaken, Limburg, Belgien, 3620
        • Ziekenhuis Oost Limburg
      • Overpelt, Limburg, Belgien, 3900
        • Revalidatie en MS Centrum
      • Sint-Truiden, Limburg, Belgien, 3800
        • St-Trudo hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
  • Be able to understand and respond to questions in Dutch
  • Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
  • Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
  • Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
  • Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury

Exclusion Criteria:

  • Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
  • Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
  • Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
  • Pregnancy
  • Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
Experimentell: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
Enhet: i-ACT
3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of upper extremity
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of general health status and quality of life
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
After 6 weeks of training, only persons in experimental group
Manual Ability Measure (MAM-36)
Tidsram: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of performance of manual tasks
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of fatigue
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of sitting, standing and core stability
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Active Range of Motion (AROM)
Tidsram: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of active range of motion
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PXL University College

Samarbetspartners

Hasselt University
Ziekenhuis Oost-Limburg
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Utredare

  • Studierektor: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Första postat (Uppskatta)

5 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • i-ACT2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera