Intelligent Activity-based Client-centred Training (i-ACT)
23 de julio de 2020 actualizado por: Els Knippenberg, PXL University College
The purpose of this study is to determine whether additional therapy with i-ACT system is effective in the training of functional skills in persons with central neurological diseases (e.g.
multiple sclerosis, stroke, spinal cord injury, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Herk-de-Stad, Limburg, Bélgica, 3540
- Jessa Hospital - rehabilitation campus St-Ursula
-
Lanaken, Limburg, Bélgica, 3620
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
Overpelt, Limburg, Bélgica, 3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
Sint-Truiden, Limburg, Bélgica, 3800
- St-Trudo hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medical diagnosis of central nervous system disease (e.g. multiple sclerosis, stroke, spinal cord, etc.)
- Be able to understand and respond to questions in Dutch
- Actively involved in a rehabilitation programme in the participating rehabilitation centres
- Have a dysfunction in upper and/or lower limb and/or core stability
- Specifically for multiple sclerosis: min. of one month without corticosteroids
- Specifically for stroke and spinal cord: min. 3 months post injury
Exclusion Criteria:
- Severe spasticity which prevent performing basic functional exercises
- Severe cognitive and communicative impairment which prevent the person to understand and respond to Dutch instructions
- Severe visual impairment, e.g. blindness, cataract, etc.
- Pregnancy
- Persons who use an electrical wheelchair, who can not transfer safely into a normal chair and perform the exercises
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control group
Therapy as usual, i.e. occupational therapy, physiotherapy, etc.
|
|
|
Experimental: Experimental group
Therapy as usual together with 3x45min training with i-ACT system during 6 weeks.
|
3x 45 min training with i-ACT system (analytical and functional training) during 6 weeks, additional to therapy as usual (i.e.
occupational therapy, physiotherapy, etc.)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Periodo de tiempo: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of upper extremity
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of general health status and quality of life
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Periodo de tiempo: After 6 weeks of training, only persons in experimental group
|
Evaluation of motivation towards using the system in neurorehabilitation
|
After 6 weeks of training, only persons in experimental group
|
|
Manual Ability Measure (MAM-36)
Periodo de tiempo: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of performance of manual tasks
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Periodo de tiempo: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of fatigue
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Periodo de tiempo: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of sitting, standing and core stability
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Active Range of Motion (AROM)
Periodo de tiempo: At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of active range of motion
|
At baseline, after 3 and 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Periodo de tiempo: At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Evaluation of self-perception of performance of ADL tasks
|
At baseline, after 6 weeks of training, and 6 weeks follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Annemie Spooren, Prof. Dr., Centre of Expertise - Innovation in Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- i-ACT2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .