- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986022
Psykologinen interventio Manner-Hongkongiin tulevien uusien maahanmuuttajien vastustuskyvyn parantamiseksi
Tausta:
Resilienssi on tärkeää onnistuneelle sopeutumiselle. Tutkijoiden resilienssiinterventio paransi tehokkaasti Manner-maahanmuuttajien resilienssiä, emotionaalista toimintaa ja sopeutumista. Tässä ehdotuksessa tutkijat työskentelevät kansainvälisen sosiaalipalvelun kanssa laajentaakseen tämän intervention soveltamista maahanmuuttajiin ja kehittääkseen koulutusinfrastruktuuria sen varmistamiseksi, että näyttöön perustuvaa interventiota voidaan ylläpitää interventioiden vaihtuvuudesta huolimatta.
Tavoitteet:
- Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme resilience-interventiota resilienssi+informaatiointerventioon (yhdistemoduuli) 200 uuden maahanmuuttajan kesken,
- Resilienssiinterventio parantaa osallistujien resilienssiä 5 % ja vähentää heidän masennusoireita 20 % ja sopeutumisvaikeuksia 10 % intervention päätyttyä.
- Resilienssi + informaatio -interventiolla on enemmän resilienssin nousua ja enemmän masennusoireiden ja sopeutumisvaikeuksien vähenemistä resilienssiinterventioon verrattuna, ja
- Luodaan ylläpitävä mekanismi, joka varmistaa, että näitä kahta interventiota voidaan edelleen käyttää rutiinipalveluissa.
Projektisuunnittelu:
Hyvin koulutetut sosiaalityöntekijät huolehtivat interventiosta. Osallistujat suorittavat ohjelman arvioinnin. Kouluttaja-työpaja ja koulutusmateriaalit valmistetaan tiedon siirtämiseksi tulevaisuuden kouluttajiksi tuleville sosiaalityöntekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio-ohjelma on kehitetty, manuaalinen ja testattu tiukasti edellisessä tutkimuksessamme (1). Tämä ohjelma on suurelta osin kopio alkuperäisestä ohjelmastamme. Kaksi sosiaalityöntekijää toteuttaa resilience interventio. Toinen kahdesta interventiosta empiirisessä tutkimuksessamme toimittaneesta interventiosta on edelleen käytettävissä. Äskettäin koulutettujen interventioterapeuttien joukosta valitaan vielä yksi sosiaalityöntekijä suorittamaan tätä interventiota.
Tämä resilienssiinterventio (katso lisäosa 2) koostuu neljästä istunnosta, joista jokainen kestää 2 tuntia ja jotka päättyvät kahden viikon kuluessa. Tämä interventio perustuu kansainväliseen ja paikalliseen näyttöön positiivisista ominaisuuksista, jotka edistävät onnistunutta maahanmuuttoa ja tehokkaita strategioita, jotka lisäävät psyykkistä hyvinvointia.
Edistämme tätä interventio-ohjelmaa uusissa maahanmuuttajissa ja rekrytoimme osallistujia avoimella rekrytoinnilla, ottamalla yhteyttä yhteisötoimiston nykyisiin palvelun käyttäjiin, lähettelemällä ja kylmäpuhelulla. Suunnistustilaisuuksia järjestetään hakukelpoisten maahanmuuttajien seulomiseksi.
Resilienssi + informaatiointerventio koostuu 4 istunnosta, joista jokainen kestää 2,5 tuntia ja jotka päättyvät kahdessa viikossa. Kussakin istunnossa resilience-osio kestää 2 tuntia (identtinen resilienssiintervention kanssa) ja tiedotusinterventio on puoli tuntia. Kuten aiemmassa tiedotustoimessamme, tämä tietoosio kattaa kuljetuksen, asumisen, sairaanhoidon, koulutuksen ja työllisyyden, maahanmuuttajien sopeutumisen kannalta tärkeän tiedon.
Osallistujat saavat neljä istuntoa, joko resilience interventio tai resilience + information interventio. Toisin kuin useimmat ohjelmat, joita ei ole kehitetty yhteisössä, olemme tunnistaneet joitakin keskeisiä strategioita, joilla vähennetään hankaluuksia toimenpiteen aikana. Ennen jokaista istuntoa sosiaalityöntekijät soittavat osallistujille muistuttamaan heitä tulevasta istunnosta. Intervention aikana järjestämme lastenhoidon osallistujien pyynnöstä. Niille, jotka eivät voi osallistua tiettyyn istuntoon, sosiaalityöntekijät tekevät sisällöstä täydennyksen ja rohkaisevat yleisesti, että seuraaviin istuntoihin osallistuminen tuo merkittäviä hyötyjä. Seurantajakson aikana sosiaalityöntekijät lähettävät osallistujille muistutuspostikortteja. Intervention päätteeksi osallistujat saavat todistuksen osallistumisestaan tähän ohjelmaan. Arviointi suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa (pre-interventio) ja välittömästi intervention jälkeen (postinterventio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- City University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maahanmuuttajat, jotka saapuivat Hongkongiin Manner-Kiinasta alle 3 vuotta sitten
- on vähintään peruskoulun koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Joustavuus
Osallistujat saavat neljä istuntoa, jotka kattavat Resilience-interventiosisällön
|
Itsetehokkuus, optimismi, altruismi, tavoitteiden asettaminen
|
ACTIVE_COMPARATOR: Resilienssi+tieto
Osallistujat saavat neljä istuntoa, jotka kattavat Resilience Intervention ja Information Intervention sisällön.
|
Itsetehokkuus, optimismi, altruismi, tavoitteiden asettaminen
Hongkongissa ja Manner-Kiinassa saatavilla olevia tietoja ja resursseja koulutuksesta, sairaanhoidosta, asumisesta, työllisyydestä ja yhteisön palveluista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Resilienssi Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas-terveyskyselyllä 9 arvioidut masennusoireet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sopeutumisvaikeudet sosiokulttuurisella sopeutumisasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Tieto mitataan edellisessä tutkimuksessamme kehitetyillä kohteilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tietoa palveluista ja resursseista, jotka liittyvät kuljetuksiin, asumiseen, sairaanhoitoon, koulutukseen ja työllisyyteen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPF2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .