- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03046277
Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Faeq Husain, University of Giessen
Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience
Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation.
However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines.
It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation.
Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Saksa, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016.
Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.
Kuvaus
For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
- Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation
For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing
Exclusion criteria:
- as above
- unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
- pre-existing acute kidney injury
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
|
Ei väliintuloa
|
|
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Aikaikkuna: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Aikaikkuna: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Aikaikkuna: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Aikaikkuna: 3 years
|
CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Aikaikkuna: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Aikaikkuna: 1 year
|
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husain-Syed F, Ferrari F, Sharma A, Danesi TH, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Samoni S, de Cal M, Corradi V, Virzi GM, De Rosa S, Mucino Bermejo MJ, Estremadoyro C, Villa G, Zaragoza JJ, Caprara C, Brocca A, Birk HW, Walmrath HD, Seeger W, Nalesso F, Zanella M, Brendolan A, Giavarina D, Salvador L, Bellomo R, Rosner MH, Kellum JA, Ronco C. Preoperative Renal Functional Reserve Predicts Risk of Acute Kidney Injury After Cardiac Operation. Ann Thorac Surg. 2018 Apr;105(4):1094-1101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.12.034. Epub 2018 Jan 31.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Incidence and outcomes of acute kidney injury following orthotopic lung transplantation: a population-based cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1702-9. doi: 10.1093/ndt/gfu226. Epub 2014 Jun 23.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Kapasi A, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Association between transient acute kidney injury and morbidity and mortality after lung transplantation: a retrospective cohort study. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1028-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.024. Epub 2014 Jul 31.
- Canales M, Youssef P, Spong R, Ishani A, Savik K, Hertz M, Ibrahim HN. Predictors of chronic kidney disease in long-term survivors of lung and heart-lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Sep;6(9):2157-63. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01458.x. Epub 2006 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGiessen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina