Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation
3 de febrero de 2020 actualizado por: Faeq Husain, University of Giessen
Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience
Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation.
However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines.
It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation.
Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016.
Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.
Descripción
For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
- Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation
For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing
Exclusion criteria:
- as above
- unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
- pre-existing acute kidney injury
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
|
Sin intervención
|
|
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Periodo de tiempo: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Periodo de tiempo: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Periodo de tiempo: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Periodo de tiempo: 3 years
|
CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Periodo de tiempo: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Periodo de tiempo: 1 year
|
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Husain-Syed F, Ferrari F, Sharma A, Danesi TH, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Samoni S, de Cal M, Corradi V, Virzi GM, De Rosa S, Mucino Bermejo MJ, Estremadoyro C, Villa G, Zaragoza JJ, Caprara C, Brocca A, Birk HW, Walmrath HD, Seeger W, Nalesso F, Zanella M, Brendolan A, Giavarina D, Salvador L, Bellomo R, Rosner MH, Kellum JA, Ronco C. Preoperative Renal Functional Reserve Predicts Risk of Acute Kidney Injury After Cardiac Operation. Ann Thorac Surg. 2018 Apr;105(4):1094-1101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.12.034. Epub 2018 Jan 31.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Incidence and outcomes of acute kidney injury following orthotopic lung transplantation: a population-based cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1702-9. doi: 10.1093/ndt/gfu226. Epub 2014 Jun 23.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Kapasi A, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Association between transient acute kidney injury and morbidity and mortality after lung transplantation: a retrospective cohort study. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1028-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.024. Epub 2014 Jul 31.
- Canales M, Youssef P, Spong R, Ishani A, Savik K, Hertz M, Ibrahim HN. Predictors of chronic kidney disease in long-term survivors of lung and heart-lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Sep;6(9):2157-63. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01458.x. Epub 2006 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
24 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGiessen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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