- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046277
Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation
3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Faeq Husain, University of Giessen
Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience
Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation.
However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines.
It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation.
Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Niemcy, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016.
Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.
Opis
For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
- Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation
For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing
Exclusion criteria:
- as above
- unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
- pre-existing acute kidney injury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
|
Brak interwencji
|
|
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Ramy czasowe: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Ramy czasowe: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Ramy czasowe: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Ramy czasowe: 3 years
|
CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Ramy czasowe: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Ramy czasowe: 1 year
|
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husain-Syed F, Ferrari F, Sharma A, Danesi TH, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Samoni S, de Cal M, Corradi V, Virzi GM, De Rosa S, Mucino Bermejo MJ, Estremadoyro C, Villa G, Zaragoza JJ, Caprara C, Brocca A, Birk HW, Walmrath HD, Seeger W, Nalesso F, Zanella M, Brendolan A, Giavarina D, Salvador L, Bellomo R, Rosner MH, Kellum JA, Ronco C. Preoperative Renal Functional Reserve Predicts Risk of Acute Kidney Injury After Cardiac Operation. Ann Thorac Surg. 2018 Apr;105(4):1094-1101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.12.034. Epub 2018 Jan 31.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Incidence and outcomes of acute kidney injury following orthotopic lung transplantation: a population-based cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1702-9. doi: 10.1093/ndt/gfu226. Epub 2014 Jun 23.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Kapasi A, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Association between transient acute kidney injury and morbidity and mortality after lung transplantation: a retrospective cohort study. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1028-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.024. Epub 2014 Jul 31.
- Canales M, Youssef P, Spong R, Ishani A, Savik K, Hertz M, Ibrahim HN. Predictors of chronic kidney disease in long-term survivors of lung and heart-lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Sep;6(9):2157-63. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01458.x. Epub 2006 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGiessen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan