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Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation

3 février 2020 mis à jour par: Faeq Husain, University of Giessen

Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience

Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation. However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines. It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation. Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Allemagne, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016. Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.

La description

For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
  • Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation

For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing

Exclusion criteria:

  • as above
  • unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
  • pre-existing acute kidney injury

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Délai: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Délai: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Délai: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Délai: 3 years
CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Délai: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Délai: 1 year
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2017

Première publication (Estimation)

8 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGiessen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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