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Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation

2020年2月3日 更新者：Faeq Husain、University of Giessen

Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience

Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation. However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines. It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation. Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Hessen
      • Giessen、Hessen、ドイツ、35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016. Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.

説明

For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
  • Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation

For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing

Exclusion criteria:

  • as above
  • unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
  • pre-existing acute kidney injury

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
他の：介入なし
介入なし
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
時間枠：7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
時間枠：3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
時間枠：3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
時間枠：3 years
CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
時間枠：7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
時間枠：1 year
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Giessen

捜査官

  • スタディディレクター：Werner Seeger, MD、University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月22日

一次修了 (実際)

2019年8月24日

研究の完了 (実際)

2019年8月24日

試験登録日

最初に提出

2017年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月3日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UGiessen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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