Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation

3 februari 2020 bijgewerkt door: Faeq Husain, University of Giessen

Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience

Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation. However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines. It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation. Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016. Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.

Beschrijving

For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
  • Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation

For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing

Exclusion criteria:

  • as above
  • unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
  • pre-existing acute kidney injury

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Tijdsspanne: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Tijdsspanne: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Tijdsspanne: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Tijdsspanne: 3 years
CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Tijdsspanne: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Tijdsspanne: 1 year
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UGiessen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren