Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Faeq Husain, University of Giessen
Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience
Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation.
However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines.
It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation.
Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
- University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016.
Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.
Descrição
For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:
Inclusion Criteria:
- Older than 18 years
Exclusion Criteria:
- Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
- Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation
For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing
Exclusion criteria:
- as above
- unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
- pre-existing acute kidney injury
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
|
Sem intervenção
|
|
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Prazo: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Prazo: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Prazo: 3 years
|
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Prazo: 3 years
|
CKD defined by KDIGO consensus criteria
|
3 years
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Prazo: 7 days
|
AKI defined by KDIGO consensus criteria
|
7 days
|
|
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Prazo: 1 year
|
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Husain-Syed F, Ferrari F, Sharma A, Danesi TH, Bezerra P, Lopez-Giacoman S, Samoni S, de Cal M, Corradi V, Virzi GM, De Rosa S, Mucino Bermejo MJ, Estremadoyro C, Villa G, Zaragoza JJ, Caprara C, Brocca A, Birk HW, Walmrath HD, Seeger W, Nalesso F, Zanella M, Brendolan A, Giavarina D, Salvador L, Bellomo R, Rosner MH, Kellum JA, Ronco C. Preoperative Renal Functional Reserve Predicts Risk of Acute Kidney Injury After Cardiac Operation. Ann Thorac Surg. 2018 Apr;105(4):1094-1101. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.12.034. Epub 2018 Jan 31.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Incidence and outcomes of acute kidney injury following orthotopic lung transplantation: a population-based cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2014 Sep;29(9):1702-9. doi: 10.1093/ndt/gfu226. Epub 2014 Jun 23.
- Fidalgo P, Ahmed M, Meyer SR, Lien D, Weinkauf J, Kapasi A, Cardoso FS, Jackson K, Bagshaw SM. Association between transient acute kidney injury and morbidity and mortality after lung transplantation: a retrospective cohort study. J Crit Care. 2014 Dec;29(6):1028-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.024. Epub 2014 Jul 31.
- Canales M, Youssef P, Spong R, Ishani A, Savik K, Hertz M, Ibrahim HN. Predictors of chronic kidney disease in long-term survivors of lung and heart-lung transplantation. Am J Transplant. 2006 Sep;6(9):2157-63. doi: 10.1111/j.1600-6143.2006.01458.x. Epub 2006 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGiessen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .