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Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation

3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Faeq Husain, University of Giessen

Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience

Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation. However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines. It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation. Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016. Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.

Descrição

For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
  • Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation

For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing

Exclusion criteria:

  • as above
  • unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
  • pre-existing acute kidney injury

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Prazo: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Prazo: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Prazo: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Prazo: 3 years
CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Prazo: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Prazo: 1 year
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UGiessen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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