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Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation

3 febbraio 2020 aggiornato da: Faeq Husain, University of Giessen

Short- and Long-Term Renal Outcomes Following Lung Transplantation- A Single-Centre Experience

Evaluation of acute kidney injury, renal recovery and development of chronic kidney disease in patients undergoing lung transplantation

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

It is well described that acute kidney injury and development of chronic kidney disease significantly impact short- and long-term survival after lung transplantation. However, there is limited data about prevalence of kidney disease according to current KDIGO consensus guidelines. It is the aim of this study to describe short- and long-term renal outcomes following lung transplantation. Selected patients who underwent prospective pretransplant renal functional reserve testing with high oral protein load will be analyzed separately in respect to occurrence of acute kidney injury following lung transplantation and development of chronic kidney disease.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Germania, 35392
        • University Clinic Giessen and Marburg - Campus Giessen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients undergoing lung transplantation at University Hospital Giessen between 2003 and 2016. Subgroup of patients who underwent pretransplant renal functional reserve testing will be analyzed separately.

Descrizione

For retrospective analysis for all patients undergoing lung transplantation:

Inclusion Criteria:

  • Older than 18 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with eGFR <15ml/min/1.73m2 or with chronic dialysis treatment prior LTx
  • Patients undergoing retransplantation and multiorgan transplantation

For prospective study involving patients with pretransplant renal functional reserve testing

Exclusion criteria:

  • as above
  • unable to perform renal functional reserve testing (e.g., due to critical illness)
  • pre-existing acute kidney injury

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients undergoing LTx
Retrospective analysis of clinical data
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Patients with pretransplant renal functional reserve testing
Prospective analysis of clinical data
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of acute kidney injury (AKI) after lung transplantation on long-term renal function decline.
Lasso di tempo: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impact of sustained reversal versus non-recovery after AKI on long-term renal function decline after lung transplantation.
Lasso di tempo: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Risk factors associated with development of AKI and CKD after lung transplantation
Lasso di tempo: 3 years
AKI and CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Whether development of CKD is an independent risk factor for increased rejection rate and death after lung transplantation.
Lasso di tempo: 3 years
CKD defined by KDIGO consensus criteria
3 years
Association between pretransplant renal functional reserve with acute kidney injury after after lung transplantation.
Lasso di tempo: 7 days
AKI defined by KDIGO consensus criteria
7 days
Association between pretransplant renal functional reserve and renal function loss after lung transplantation.
Lasso di tempo: 1 year
24h-creatinine clearance, estimated glomerular filtration rate
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Giessen, Department of Internal Medicine II, Division of Pulmonology, Nephrology and Critical Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGiessen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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