[18F]MNI-952:n arviointi mahdollisena PET-radioligandina Tau-proteiinin kuvantamiseen aivoissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Ennen arvioinnin suorittamista on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus.
• Naispuolisten koehenkilöiden on todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärin toteamuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai munanjohtimen sidonnan avulla) tai postmenopausaalisesti vähintään vuoden ajan, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä. sitoutua käyttämään esteehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
• Miespuolisten koehenkilöiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on sitouduttava käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on estemenetelmä miehille tutkimuksen ajaksi.
• Miespuoliset koehenkilöt eivät saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja 90 päivään osallistumisen jälkeen.
• Haluaa ja kykenee yhteistyöhön opintoprosesseissa

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

• Miehet ja naiset alle 55-vuotiaat. Terve, ei kliinisesti merkittävää löytöä fyysisessä tutkimuksessa seulonnoissa ja [18F]MNI-952-kuvauskäynnille ilmoittautumisen yhteydessä.
• Ei neurologista vajaatoimintaa tutkijan arvioiden mukaan
• Suvussa ei ole Alzheimerin tautia tai dementiaan liittyvää neurologista sairautta
• CDR-pistemäärä = 0

Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti (AD):

• 50-90-vuotiaat miehet ja naiset.
• Sinulla on todennäköinen Alzheimerin tauti NINCDS/ADRDA- ja DSM-IV-kriteerien perusteella.
• CDR-pistemäärä on 0,5 tai suurempi seulonnassa.
• MMSE-pistemäärä on ≤ 28.
• Tee seulonta [18F]florbetapir PET-kuvaus, joka osoittaa amyloidin sitoutumisen kvalitatiivisen (visuaalisen luennan) perusteella
• Aivojen magneettikuvaus, joka tukee AD-diagnoosia, ilman näyttöä fokaalisairaudesta dementian tai magneettikuvauksen poissulkemiskriteerien huomioon ottamiseksi.
• AD:n oireenmukaiseen hoitoon otetut lääkkeet on säilytettävä vakaalla annostusohjelmalla vähintään 30 päivää ennen seulontakäyntiä
• Tutkittavalla on asianmukainen hoitaja, joka pystyy tarvittaessa olemaan tutkittavassa mukana.
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja/tai tutkittavan laillisesti valtuutetulta edustajalta tai hoitajalta (tarvittaessa).

Osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla on todennäköinen progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP):

• 50-90-vuotiaat miehet ja naiset.
• Hänellä on kliininen PSP-diagnoosi, joka perustuu NINDS- ja Society for PSP -kriteereihin (Litvan, et al 1996).
• Tee seulonta DaTSCAN SPECT -kuvauksella, joka osoittaa todisteita dopamiinin kuljettajan puutteesta kvalitatiivisen (visuaalisen) lukeman perusteella.
• Aivojen magneettikuvaus, joka tukee PSP-diagnoosia, ilman näyttöä fokaalisairaudesta tai magneettikuvauksen poissulkemiskriteereistä.
• PSP:n oireenmukaiseen hoitoon otetut lääkkeet on säilytettävä vakaana vähintään 30 päivän ajan ennen seulontakäyntiä.
• Tutkittavalla on asianmukainen hoitaja, joka pystyy tarvittaessa olemaan tutkittavassa mukana.
• Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu tutkittavalta ja tutkittavan laillisesti valtuutetulta edustajalta tai hoitajalta (tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
• Laboratoriokokeet, joissa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia ja/tai kliinisesti merkittävää epästabiilia sairautta.
• Kohde on saanut tutkittavan lääkkeen tai laitteen 30 päivän kuluessa seulonnasta
• Aiempi osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon viimeisen vuoden aikana siten, että säteilyaltistus ylittää efektiivisen annoksen 50 mSv, joka ylittää Yhdysvaltain liittovaltion ohjeiden mukaisen vuosirajan.
• Raskaus, imetys tai imetys.
• Todisteet kliinisesti merkittävistä maha-suolikanavan, kardiovaskulaarisista, maksan, munuaisten, hematologisista, neoplastisista, endokriinisistä, vaihtoehtoisista neurologisista, immuunipuutos-, keuhko- tai muista häiriöistä tai taudista.
• Sopimattomat suonet toistuvaan laskimopunktioon.
• MRI-tutkimuksen poissulkemiskriteereitä ovat: Aivoverisuonitaudin löydökset (useampi kuin kaksi lakunaarista infarktia, mikä tahansa alueellinen infarkti > 1 cm3 tai syvän valkoisen aineen poikkeavuus, joka vastaa Fazekasin yleistä asteikkoa 3 ja vähintään yksi konfluentti hyperintensiivinen leesio FLAIR-sekvenssissä, joka on ≥20 mm missä tahansa mittasuhteessa), tartuntatauti, tilaa vievät leesiot, normaalipaineinen vesipää tai mikä tahansa muu keskushermostosairauteen liittyvä poikkeavuus.
• Implantit, kuten implantoidut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, insuliinipumput, sisäkorvaistutteet, metalliset silmävieraskappaleet, implantoidut hermostimulaattorit, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut lääketieteelliset implantit, joita ei ole sertifioitu MRI:tä varten, tai klaustrofobiaa magneettikuvauksessa.

Poissulkemiskriteerit koehenkilöille, joilla on AD:

• On saanut amyloidi-β- tai tau-hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.