Edullisen kädessä pidettävän rintaskannerin kliininen käyttö
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Rintasyövän varhainen toteaminen parantaa eloonjäämisastetta ja tekee hoidosta halvempaa.
Tässä tutkimuksessa mitataan edullisen kädessä pidettävän kaupallisesti kannattavan laitteen, iBE:n, tarkkuutta kliinisesti merkittävien löydösten havaitsemiseksi rinnassa käyttämällä vertailuna nykyisen mammografian tuloksia.
Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta kliiniseen päätöksentekoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Naiset ja miehet, joilla on oireinen rintakyhmy (joko tunnustuksella tai kuvantamisella) TAI
- Oireettomat naiset hakeutuvat kuvantamiskeskukseen seulontamammografiaa varten.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen ja palaavat Naisten kuvantamiskeskukseen seurantadiagnostisiin testeihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintojen skanneri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kvadranttien lukumäärä, joissa on havaittu rintavaurioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IBE-tulokset arvioitiin lopullisilla kvadranteilla.
Lopulliset kvadrantit jakavat päällekkäisen kellon 4 yhtä suureen sektoriin (esim.
12-3, 3-6, 6-9, 9-12).
|
3 kuukautta
|
|
IBE Breast Leesion Detectionin herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mammografialla ja ultraäänellä vahvistettujen iBE:n havaitsemien positiivisten rintavaurioiden lukumäärä, 4 kvadranttia per rinta per osallistuja.
77 kvadranttia leimattiin positiivisiksi rintaleesion suhteen iBE:llä, 66 vahvistettiin positiiviseksi mammografialla tai ultraäänellä, mikä mahdollisti iBE-rintaleesion havaitsemisen herkkyyden laskemisen.
|
1 päivä
|
|
IBE Breast Leesion Detectionin spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mammografialla ja ultraäänellä vahvistettujen normaalien rintojen lukumäärä iBE:llä, 4 kvadranttia per rinta per osallistuja
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ari Brooks, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 24114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .