Rituksimabi kantasolusiirrolla tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on minimaalinen jäännössairaus-negatiivinen manttelisolulymfooma ensimmäisessä täydellisessä remissiossa
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Satunnaistettu vaiheen III koe konsolidaatiosta autologisella hematopoieettisella solusiirrolla, jota seuraa ylläpito Rituksimabi vs. ylläpito Rituksimabi yksinään potilaille, joilla on manttelisolulymfooma minimaalisessa jäännössairaudessa - negatiivinen ensimmäinen täydellinen remissio
Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan rituksimabia kantasolusiirron jälkeen ja nähdään, kuinka hyvin se toimii verrattuna rituksimabiin yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on minimaalinen jäännössairausnegatiivinen manttelisolulymfooma ensimmäisessä täydellisessä remissiossa.
Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat häiritä syöpäsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Kemoterapian antaminen ennen kantasolusiirtoa auttaa tappamaan kaikki kehossa olevat syöpäsolut ja auttaa tekemään tilaa potilaan luuytimeen uusien verta muodostavien solujen (kantasolujen) kasvulle.
Hoidon jälkeen kantasolut kerätään potilaan verestä ja varastoidaan.
Sitten annetaan lisää kemoterapiaa luuytimen valmistelemiseksi kantasolusiirtoa varten.
Kantasolut palautetaan sitten potilaalle korvaamaan kemoterapian tuhoamat verta muodostavat solut.
Rituksimabin antaminen kantasolusiirron kanssa tai ilman sitä voi toimia paremmin hoidettaessa potilaita, joilla on vaippasolulymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa kokonaiseloonjäämistä vaippasolulymfoomaa (MCL) sairastavilla potilailla, joilla on minimaalinen jäännössairaus (MRD) negatiivinen ensimmäinen remissio ja joille tehdään autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (auto-HCT), jota seuraa ylläpitorituksimabi, verrattuna (vs.) rituksimabihoitoon yksin. ilman automaattista HCT:tä).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa etenemisvapaata eloonjäämistä MCL-potilailla MRD-negatiivisissa ensimmäisessä remissiossa, joille tehdään auto-HCT ja sen jälkeen ylläpitorituksimabi vs. rituksimabi yksinään.
II. Määrittää kokonaiseloonjäämisen ja taudin etenemisvapaan eloonjäämisen 2 ja 5 vuoden kohdalla kemosensitiivisillä mutta MRD-positiivisilla (tai MRD-indeterminoituneilla) potilailla, joille tehdään auto-HCT ja sen jälkeen 2 vuoden ylläpitorituksimabi.
III. Kuvaamaan komplikaatioiden määrää (vakava infektio, sairaalahoito, suonensisäisen immuuniglobuliinin tarve) MCL-potilailla, joille tehdään ylläpitorituksimabia auto-HCT:n jälkeen.
IV. MRD-statuksen prognostisen vaikutuksen määrittämiseksi päivänä 100 MCL-potilailla, jotka olivat MRD-positiivisia ennen auto-HCT:tä.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat saavat tavanomaista valmistelevaa kemoterapiaa ja he saavat auto-HCT:n. Alkaen 60–120 päivää elinsiirron jälkeen potilaat saavat rituksimabia suonensisäisesti (IV) kerran 8 viikossa enintään 12 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
RYHMÄ II: Potilaat saavat tavanomaista hoidon induktiokemoterapiaa. 40–120 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen potilaat saavat rituksimabia kuten ryhmässä I.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 ja 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
689
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- BASS Medical Group - Lennon
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Greenwood Village, Colorado, Yhdysvallat, 80111
- Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- Banner McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Memorial Hospital West
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
- Loyola Center for Health at Burr Ridge
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Homer Glen, Illinois, Yhdysvallat, 60491
- Loyola Medicine Homer Glen
-
Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Memorial Hospital East
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Associates In Womens Health
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Mercy Health - Paducah Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Huron Medical Center PC
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Clemmons, North Carolina, Yhdysvallat, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Yhdysvallat, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat, 28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
North Wilkesboro, North Carolina, Yhdysvallat, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Stateville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville, North Carolina, Yhdysvallat, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- UPMC Cancer Center-Uniontown
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington, Utah, Yhdysvallat, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
- Skagit Regional Health Cancer Care Center
-
Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Yhdysvallat, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Yhdysvallat, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
- Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SEULON SISÄLLYSkriteerit (VAIHE 0 – ENNAKKOREKISTERÖINTI)
- Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu vaippasolulymfooma, jossa on sykliini D1 immunohistokemiallisilla värjäyksillä ja/tai t(11;14) sytogenetiikan tai FISH:n perusteella. Jos potilaalla on sykliini D1-negatiivinen manttelisolulymfooma, jolla on klassinen morfologia ja ilmentymisprofiili (mukaan lukien SOX11+), jota ei muuten voida erottaa vaippasolulymfoomasta, kommunikointi tutkijan kanssa vaaditaan rekisteröinnin harkitsemiseksi. Myös leviämisnopeus Ki-67:tä tai MIB-1:tä käyttämällä tulisi määrittää, mutta sitä ei vaadita ennen vaiheen 1 rekisteröintiä. Potilaat voivat rekisteröityä vaiheeseen 0 ilman dokumentoitua Ki-67-indeksiä.
- Ilmoittautuneen lääkärin tulee katsoa, että potilaat ovat mahdollisesti kelvollisia ja halukkaita auto-HCT:hen.
Potilas saattaa saada tai olla suorittanut induktiohoitoa 60 päivän sisällä ennen esirekisteröintiä vaiheeseen 0; enintään 300 päivää saa olla kulunut ensimmäisen induktiohoidon päivän ja esirekisteröinnin välillä vaiheeseen 0
- Potilaille, jotka ovat saaneet induktiohoidon päätökseen, uudelleenhoidon arvioinnin on osoitettava osittaisen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) tila; potilaat, jotka on rekisteröity induktion jälkeen ja joilla on näyttöä kliinisestä taudin etenemisestä, eivät ole oikeutettuja ennakkorekisteröintiin
Enintään kaksi kemoterapia-ohjelmaa on sallittua, kunhan jatkuva vaste jatkui koko hoidon ajan
- HUOMAA: Esimerkiksi potilas, joka aloitti hoidon rituksimabilla/bendamustiinilla ja jonka jälkeen hänet vaihdettiin rituksimab(R)-syklofosfamidiin, doksorubisiinihydrokloridiin, vinkristiinisulfaattiin ja prednisoniin (CHOP) (riittämättömän vasteen tai liiallisen toksisuuden vuoksi) lasketaan saatuaan 2 hoitoa; kuitenkin R-CHOP vuorotellen R-deksametasonin, suuriannoksisen sytarabiinin ja sisplatiinin (DHAP) kanssa suunniteltuna induktiohoitona laskettaisiin yhdeksi hoito-ohjelmaksi
- Potilaalla ei ole dokumentoitua keskushermoston (CNS) osallistumista vaippasolulymfoomaan; tämä ei sisällä todisteita parenkymaalisista aivoista, selkäytimestä tai aivo-selkäydinnesteestä; lymfooman aiheuttaman hermojuuren puristumisen aiheuttamat radikulopatian oireet eivät ole keskushermostovaurioita
Potilaalla on oltava arkistoitu formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu (FFPE) kasvainkudosnäyte alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta, joka on saatavilla Adaptive Biotechnologies for ClonoSEQ ID -molekyylimarkkerin yksilöivän klonaalisen immunoglobuliinin deoksiribonukleiinihapposekvenssin (DNA) tunnistamista varten.
- HUOMAUTUS: Potilailta, joille molekyylimarkkeri tunnistetaan, perifeeristä verta kerätään induktion jälkeen (potilaat) sairauden tila on PR tai CR) ja toimitettu Adaptive Biotechnologiesille minimaalisen jäännöstaudin (MRD) arvioimiseksi
- HOITOTEHTÄVÄN SISÄLTÖPERUSTEET (VAIHE 1)
- Potilaiden tulee täyttää seulontavaiheen kelpoisuusvaatimukset
Laitos on saanut tuloksia Adaptive Biotechnologiesista, jotka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä:
- Potilaat ovat "MRD Indeterminate": ClonoSEQ ID -molekyylimarkkerin arviointi ei tunnistanut mitään ainutlaatuista klonaalisen immunoglobuliinin DNA-sekvenssiä TAI
- ClonoSEQ ID -molekyylimarkkeriarviointi tunnisti ainutlaatuisen klonaalisen immunoglobuliinin DNA-sekvenssin ja MRD-arviointi on valmis
Potilaiden induktiohoito on saatava loppuun 120 päivän kuluessa ennen esirekisteröintiä vaiheeseen 0, JA enintään 300 päivää saa olla kulunut ensimmäisestä induktiokemoterapiaannoksesta (sykli 1 [C1] päivä 1 [D1]) viimeiseen päivään annetusta induktiokemoterapiasta; A-, C- tai D-ryhmiin kuuluvien henkilöiden siirtopäivä (?päivä 0?) ei saa olla yli 365 päivää ensimmäisen induktiokemoterapiaannoksen (C1D1) jälkeen.
- Potilaan on oltava saanut vähintään neljä (4) induktiohoitosykliä
Enintään kaksi kemoterapia-ohjelmaa on sallittua, kunhan jatkuva vaste jatkui koko hoidon ajan
- HUOMAUTUS: Esimerkiksi potilas, joka aloitti hoidon rituksimabi/bendamustiinilla ja joka sitten vaihdettiin R-CHOP:iin (riittämättömän vasteen tai liiallisen toksisuuden vuoksi), lasketaan saaneen 2 hoito-ohjelmaa; R-CHOP vuorotellen R-DHAP:n kanssa suunniteltuna induktiohoitona lasketaan kuitenkin yhdeksi hoito-ohjelmaksi
- Potilaiden on täytynyt saavuttaa radiologinen täydellinen tai osittainen remissio Luganon kriteerien mukaisesti
- Potilaiden on täytettävä kantasolusiirron laitoksen kelpoisuusvaatimukset, mukaan lukien sydämen, munuaisten, maksan ja keuhkojen vaatimukset
- Potilaiden ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytaso on 0-2
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia potilaita ei suljeta pois, mutta ilmoittautuakseen heidän on täytettävä kaikki alla olevat kriteerit:
- HIV on herkkä antiretroviraaliselle hoidolle
- Hänen on oltava valmis ottamaan tehokasta antiretroviraalista hoitoa tarvittaessa
- CD4-määrä seulonnassa > = 300 solua/mm^3
- Ei aiemmin ollut hankittua immuunikatooireyhtymää (AIDS) määritteleviä tiloja
- Potilaan on oltava sairaudesta vapaa >= 3 vuotta aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää, asianmukaisesti hoidettua in situ -syöpää, matala-asteista eturauhassyöpää (Gleason-aste = < 6) hoidettu havainnolla, joka on pysynyt vakaana vähintään 6 kuukautta
Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää
- Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä raskauden poissulkemiseksi
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen on sukupuolisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta nainen, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolle ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
- Hedelmällisessä iässä olevia naisia ja seksuaalisesti aktiivisia miehiä on kehotettava voimakkaasti käyttämään hyväksyttyä ja tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään seksuaalisesta kanssakäymisestä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (auto-HCT, rituksimabi)
Potilaat saavat tavanomaista valmistelevaa kemoterapiaa ja he saavat auto-HCT:n.
100–140 vuorokautta elinsiirron jälkeen potilaat saavat rituksimabi IV tai rituksimabi ja hyaluronidaasi ihmisen SC tai mitä tahansa hyväksyttyä rituksimabia biologisesti samanlaisella annoksella hyväksytyllä annoksella kerran 8 viikossa enintään 18 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään PET, CT tai PET/CT koko tutkimuksen ajan.
Potilaille voidaan tehdä verinäytteitä seulonnan ja tutkimuksen aikana.
Potilaille voidaan myös tehdä luuydinbiopsia ja aspiraatio seulonnan aikana.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
Käy läpi HCT
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia ja aspiroi
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia ja aspiroi
Muut nimet:
Tee PET tai PET/CT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (rituksimabi)
Potilaat saavat tavanomaista hoidon induktiokemoterapiaa.
Alkaen 40-180 päivää kemoterapian päättymisen jälkeen potilaat saavat rituksimabia tai rituksimabia ja ihmisen hyaluronidaasia tai mitä tahansa hyväksyttyä biologisesti samanlaista rituksimabia hyväksytyllä annoksella, kuten ryhmässä I. Potilaille tehdään PET, CT tai PET/CT koko tutkimuksen ajan.
Potilaille voidaan tehdä verinäytteitä seulonnan ja tutkimuksen aikana.
Potilaille voidaan myös tehdä luuydinbiopsia ja aspiraatio seulonnan aikana.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
Tee CT tai PET/CT
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia ja aspiroi
Muut nimet:
Tee luuydinbiopsia ja aspiroi
Muut nimet:
Tee PET tai PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen vaippasolulymfoomaa (MCL) sairastavilla potilailla, joilla on minimaalinen jäännössairaus (MRD) -negatiivinen täydellinen remissio (CR), joille tehdään autohematopoieettinen kantasolusiirto (HCT) ja sen jälkeen rituksimabi vs. rituksimabi yksinään ylläpitoon.
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä, arvioituna enintään 10 vuotta
|
Kaplan-Meier-menetelmää käytetään käyttöjärjestelmän arvioimiseen, mukaan lukien mediaanit ja luottamusvälit.
OS-vertailu hoitoryhmien välillä suoritetaan käyttämällä yksipuolista log-rank-testiä, joka on kerrostettu manttelisolulymfooman kansainvälisen ennusteindeksin (MIPI)-c -pistemäärän ja induktioohjelman avulla.
|
Aika satunnaistamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä, arvioituna enintään 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä MCL-potilailla, jotka saavat ylläpitorituksimabia
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Progression-free survival (PFS) MCL-potilailla MRD-negatiivisessa CR:ssä, joille tehdään auto-HCT ja sen jälkeen rituksimabi vs rituksimabi yksinään
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuolemaan ilman etenemistä, arvioituna 10 vuoteen asti
|
Kaplanin ja Meierin menetelmää käytetään PFS:n arvioimiseen ja kerrostettua log-rank-testiä PFS:n vertaamiseen kahden haaran välillä.
|
Satunnaistamisesta varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuolemaan ilman etenemistä, arvioituna 10 vuoteen asti
|
|
PFS MRD-negatiivisilla PR-potilailla, MRD-positiivisilla CR-potilailla, MRD-positiivisilla PR-potilailla ja MRD-indeterminoiduilla potilailla, joille tehdään auto-HCT ja sen jälkeen rituksimabi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuolemaan ilman etenemistä, arvioituna 10 vuoteen asti
|
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä.
|
Satunnaistamisesta varhaisimpaan dokumentoidun taudin etenemiseen tai kuolemaan ilman etenemistä, arvioituna 10 vuoteen asti
|
|
OS MRD-negatiivisilla PR-potilailla, MRD-positiivisilla CR-potilailla, MRD-positiivisilla PR-potilailla ja MRD-indeterminoituneilla potilailla, joille tehdään auto-HCT ja sen jälkeen rituksimabi
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä, arvioituna enintään 10 vuotta
|
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin menetelmällä.
|
Aika satunnaistamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä, arvioituna enintään 10 vuotta
|
|
MRD-status MCL-potilailla, jotka olivat MRD-positiivisia ennen auto-HCT:tä
Aikaikkuna: 100 päivää HCT:n jälkeen
|
Muunnosprosentti raportoidaan yhdessä luottamusvälien kanssa.
|
100 päivää HCT:n jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioidaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 mukaisesti.
Ensisijainen turvallisuusanalyysi perustuu myrkyllisyyspopulaatioon, ja analyysi tehdään saadun hoidon mukaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy S Fenske, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thiruvengadam SK, Hunter B, Varnavski A, Fakhri B, Kaplan L, Ai WZ, Pampaloni M, Huang CY, Martin T 3rd, Damon L, Andreadis CB. Ofatumumab, Etoposide, and Cytarabine Intensive Mobilization Regimen in Patients with High-risk Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Undergoing Autologous Stem Cell Transplantation. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2021 Apr;21(4):246-256.e2. doi: 10.1016/j.clml.2020.11.005. Epub 2020 Nov 11.
- Kumar A. What is the role of up-front autologous stem cell transplantation in mantle cell lymphoma? Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2022 Dec 9;2022(1):155-162. doi: 10.1182/hematology.2022000333.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, vaippasolu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Lääkehoito
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Siirto
- Glykosidihydrolaasit
- Hydrolaasit
- Entsyymit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Polysakkaridilyaasit
- Hiilihappio-lyaasit
- Lyaasit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Rituksimabi
- Hyaluronoglukosaminidaasi
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Kantasolujen siirto
- CT-P10
- Fluiditerapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4151 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-01403 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaippasolulymfooma
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio