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Rituximab mit oder ohne Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit minimaler Resterkrankung und negativem Mantelzell-Lymphom in erster vollständiger Remission

21. Juni 2023 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Eine randomisierte Phase-III-Konsolidierungsstudie mit autologer hämatopoetischer Zelltransplantation, gefolgt von Rituximab-Erhaltungstherapie vs. Rituximab-Erhaltungstherapie allein bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom mit minimaler Resterkrankung und negativer erster vollständiger Remission

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht Rituximab nach einer Stammzelltransplantation und um zu sehen, wie gut es im Vergleich zu Rituximab allein bei der Behandlung von Patienten mit minimalem krankheitsnegativem Mantelzell-Lymphom in erster vollständiger Remission wirkt. Monoklonale Antikörper wie Rituximab können das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen beeinträchtigen. Eine Chemotherapie vor einer Stammzelltransplantation hilft dabei, alle Krebszellen im Körper abzutöten und im Knochenmark des Patienten Platz für das Wachstum neuer blutbildender Zellen (Stammzellen) zu schaffen. Nach der Behandlung werden Stammzellen aus dem Blut des Patienten gewonnen und eingelagert. Anschließend wird eine weitere Chemotherapie verabreicht, um das Knochenmark für die Stammzelltransplantation vorzubereiten. Die Stammzellen werden dann dem Patienten zurückgegeben, um die durch die Chemotherapie zerstörten blutbildenden Zellen zu ersetzen. Die Gabe von Rituximab mit oder ohne Stammzelltransplantation kann bei der Behandlung von Patienten mit Mantelzell-Lymphom besser wirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich des Gesamtüberlebens bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom (MCL) mit minimaler Resterkrankung (MRD)-negativer erster Remission, die sich einer autologen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (Auto-HCT) unterziehen, gefolgt von Rituximab-Erhaltungstherapie versus (vs.) Rituximab-Erhaltungstherapie allein ( ohne Auto-HCT).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich des progressionsfreien Überlebens bei MCL-Patienten in MRD-negativer erster Remission, die sich einer Auto-HCT unterziehen, gefolgt von Rituximab-Erhaltungstherapie vs. Rituximab-Erhaltungstherapie allein.

II. Definition des Gesamtüberlebens und des progressionsfreien Überlebens nach 2 und 5 Jahren bei chemosensitiven, aber MRD-positiven (oder MRD-unbestimmten) Patienten, die sich einer Auto-HCT unterziehen, gefolgt von einer 2-jährigen Rituximab-Erhaltungstherapie.

III. Beschreibung der Komplikationsrate (schwerwiegende Infektion, Krankenhausaufenthalt, Bedarf an intravenösem Immunglobulin) bei MCL-Patienten, die sich einer Erhaltungstherapie mit Rituximab nach einer Auto-HCT unterziehen.

IV. Bestimmung der prognostischen Auswirkung des MRD-Status an Tag 100 bei MCL-Patienten, die vor der Auto-HCT MRD-positiv waren.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Die Patienten erhalten eine standardmäßige präparative Chemotherapie und unterziehen sich einer Auto-HCT. Beginnend 60-120 Tage nach der Transplantation erhalten die Patienten Rituximab intravenös (i.v.) einmal alle 8 Wochen für bis zu 12 Zyklen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

GRUPPE II: Die Patienten erhalten eine standardmäßige Induktionschemotherapie. Beginnend 40–120 Tage nach Abschluss der Chemotherapie erhalten die Patienten Rituximab wie in Gruppe I.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 10 Jahre lang alle 3 und 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

689

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Amitkumar N. Mehta
        • Kontakt:
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
        • Rekrutierung
        • Fairbanks Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
        • Rekrutierung
        • Kingman Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Daniel O. Persky
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hauptermittler:
          • Daniel O. Persky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-327-2873
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Hauptermittler:
          • Daniel O. Persky
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 520-694-8900
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • Rekrutierung
        • PCR Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Leslie L. Popplewell
        • Kontakt:
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Carolyn M. Mulroney
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center-Parnassus
        • Hauptermittler:
          • Lawrence D. Kaplan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-827-3222
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • The Medical Center of Aurora
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Rekrutierung
        • Boulder Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health-Main Campus
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Suspendiert
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Rekrutierung
        • The Women's Imaging Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Rose Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 303-777-2663
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Grand Valley Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • North Colorado Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Greenwood Village
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 303-673-1622
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Sky Ridge Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • Rekrutierung
        • McKee Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Rekrutierung
        • SCL Health Lutheran Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Hauptermittler:
          • Iris Isufi
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Hauptermittler:
          • Iris Isufi
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
        • Hauptermittler:
          • Iris Isufi
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Hauptermittler:
          • John R. Wingard
        • Kontakt:
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Hauptermittler:
          • David J. Inwards
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • William A. Hammond
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 904-202-7468
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Amer M. Beitinjaneh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • Hauptermittler:
          • Hien D. Liu
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • Hauptermittler:
          • Hien D. Liu
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Hien D. Liu
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Blum
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Emory Saint Joseph's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Blum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-851-7115
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Rekrutierung
        • Augusta University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Rekrutierung
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60527
        • Rekrutierung
        • Loyola Center for Health at Burr Ridge
        • Hauptermittler:
          • Patrick J. Stiff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-216-9000
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Sunita Nathan
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Riedell
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Jane N. Winter
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jane N. Winter
        • Kontakt:
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Patrick J. Stiff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • Rekrutierung
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
        • Hauptermittler:
          • Patrick J. Stiff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-450-4554
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Riedell
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peter Riedell
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • Loyola Center for Cancer Care and Research
        • Hauptermittler:
          • Patrick J. Stiff
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-216-9000
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert M. Eisner
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Robertson
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Robertson
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
        • Suspendiert
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67905
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Manhattan
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
        • Kontakt:
      • McPherson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67460
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Siddhartha Ganguly
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Suspendiert
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
      • Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaker R. Dakhil
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Maxwell Krem
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Hauptermittler:
          • Robert V. Emmons
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nina D. Wagner-Johnston
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ann S. LaCasce
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-726-5130
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Ann S. LaCasce
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ann S. LaCasce
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-667-9925
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Attaphol Pawarode
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Suspendiert
        • Huron Medical Center PC
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Suspendiert
        • Lake Huron Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • David J. Inwards
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hauptermittler:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Saint Louis University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-977-4440
        • Hauptermittler:
          • Mark J. Fesler
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amanda F. Cashen
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-6274
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Rekrutierung
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 406-723-2621
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Suspendiert
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Rekrutierung
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Hauptermittler:
          • Matthew A. Lunning
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Matthew A. Lunning
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Hauptermittler:
          • Matthew A. Lunning
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89703
        • Rekrutierung
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Urology - Green Valley
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Urology - Pebble
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • 21st Century Oncology-Henderson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Urology - Pecos
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
        • Rekrutierung
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Urology - Sunset
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Rekrutierung
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Ann M Wierman MD LTD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Rekrutierung
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Rekrutierung
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148-2405
        • Rekrutierung
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Rekrutierung
        • University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • 21st Century Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • Desert West Surgery
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • 21st Century Oncology-Vegas Tenaya
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • 21st Century Oncology-Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Oakey
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Rekrutierung
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Rekrutierung
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Rekrutierung
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89149
        • Rekrutierung
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Vereinigte Staaten, 89048
        • Rekrutierung
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Rekrutierung
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Rekrutierung
        • Radiation Oncology Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Frederick Lansigan
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
        • Hauptermittler:
          • Kevin A. David
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Noch keine Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Pallawi Torka
        • Kontakt:
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Rekrutierung
        • Glens Falls Hospital
        • Hauptermittler:
          • Julian R. Sprague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-926-6700
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Craig S. Sauter
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Paul M. Barr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne W. Beaven
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 980-442-2000
      • Clemmons, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27012
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University at Clemmons
        • Hauptermittler:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-716-9259
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
        • Hauptermittler:
          • Nilanjan Ghosh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey Crawford
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hauptermittler:
          • Rakhee Vaidya
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • University of Cincinnati/Barrett Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Tahir Latif
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian T. Hill
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • Case Western Reserve University
        • Hauptermittler:
          • Kirsten M. Boughan
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kami J. Maddocks
        • Kontakt:
      • West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohamad Khawandanah
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Rekrutierung
        • Bay Area Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. Nagle
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Rekrutierung
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • James N. Gerson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-474-9892
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Hauptermittler:
          • Kathleen A. Dorritie
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian T. Hess
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert D. Siegel
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert D. Siegel
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey K. Giguere
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Bhagirathbhai Dholaria
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Houston Methodist Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sai Ravi Kiran Pingali
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-790-2700
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Suspendiert
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Suspendiert
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • Suspendiert
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Suspendiert
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Farmington, Utah, Vereinigte Staaten, 84025
        • Rekrutierung
        • Farmington Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deborah M. Stephens
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Suspendiert
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Suspendiert
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Suspendiert
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Suspendiert
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Suspendiert
        • Riverton Hospital
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Suspendiert
        • Dixie Medical Center Regional Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deborah M. Stephens
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Suspendiert
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • Suspendiert
        • LDS Hospital
      • South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
        • Rekrutierung
        • South Jordan Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Deborah M. Stephens
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Vereinigte Staaten, 05602
        • Rekrutierung
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
        • Hauptermittler:
          • Julian R. Sprague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-225-5400
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Rekrutierung
        • University of Vermont Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Julian R. Sprague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-4101
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • Rekrutierung
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Hauptermittler:
          • Julian R. Sprague
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-Mail: rpo@uvm.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Craig A. Portell
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • Suspendiert
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Rekrutierung
        • Overlake Hospital Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • Suspendiert
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Rekrutierung
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Port Townsend, Washington, Vereinigte Staaten, 98368
        • Suspendiert
        • Jefferson Healthcare
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • Suspendiert
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Rekrutierung
        • Valley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Brian G. Till
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Hauptermittler:
          • Brian G. Till
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Seattle Cancer Care Alliance
        • Hauptermittler:
          • Brian G. Till
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-8824
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Pacific Gynecology Specialists
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Suspendiert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Suspendiert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Suspendiert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
        • Rekrutierung
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • Rekrutierung
        • United Hospital Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren W. Veltri
      • Martinsburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25401
        • Rekrutierung
        • WVUH-Berkely Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren W. Veltri
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren W. Veltri
      • Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
        • Rekrutierung
        • Camden Clark Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lauren W. Veltri
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian L. Burnette
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian L. Burnette
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kurt Oettel
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
        • Hauptermittler:
          • Vaishalee P. Kenkre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-622-8922
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Suspendiert
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Hauptermittler:
          • Timothy S. Fenske
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian L. Burnette
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian L. Burnette
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Rekrutierung
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Rekrutierung
        • Welch Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR DAS SCREENING (SCHRITT 0 - VORREGISTRIERUNG)
  • Die Patienten müssen ein histologisch bestätigtes Mantelzell-Lymphom mit Cyclin D1 durch immunhistochemische Färbungen und/oder t(11;14) durch Zytogenetik oder FISH haben. Wenn der Patient ein Cyclin-D1-negatives Mantelzell-Lymphom mit klassischer Morphologie und einem Expressionsprofil (einschließlich SOX11+) hat, das ansonsten nicht von einem Mantelzell-Lymphom zu unterscheiden ist, ist eine Kommunikation mit dem Prüfarzt erforderlich, um eine Aufnahme in Betracht zu ziehen. Die Proliferationsrate unter Verwendung von Ki-67 oder MIB-1 sollte ebenfalls bestimmt werden, ist jedoch bis zur Registrierung in Schritt 1 nicht erforderlich. Patienten können sich ohne dokumentierten Ki-67-Index für Stufe 0 registrieren.
  • Patienten sollten vom einschreibenden Arzt als potenziell geeignete und willige Kandidaten für die Auto-HCT angesehen werden

  • Der Patient kann innerhalb von 60 Tagen vor der Vorregistrierung für Schritt 0 eine Induktionstherapie erhalten oder abgeschlossen haben; zwischen dem ersten Tag der Induktionstherapie und der Vorregistrierung auf Stufe 0 dürfen nicht mehr als 300 Tage vergangen sein

    • Bei Patienten, die die Induktionstherapie abgeschlossen haben, muss die Restaging-Bewertung den Status eines partiellen (PR) oder vollständigen Ansprechens (CR) zeigen; Patienten, die nach der Induktion vorregistriert wurden und Anzeichen einer klinischen Krankheitsprogression aufweisen, kommen nicht für eine Vorregistrierung in Frage

    • Bis zu zwei Chemotherapie-Schemata sind erlaubt, solange während der gesamten Therapie ein kontinuierliches Ansprechen bestand

      • HINWEIS: Zum Beispiel würde ein Patient, der die Behandlung mit Rituximab/Bendamustin begonnen hat und dann auf Rituximab(R)-Cyclophosphamid, Doxorubicinhydrochlorid, Vincristinsulfat und Prednison (CHOP) umgestellt wurde (aufgrund unzureichenden Ansprechens oder übermäßiger Toxizität), als gezählt werden nach Erhalt von 2 Therapien; R-CHOP im Wechsel mit R-Dexamethason, hochdosiertem Cytarabin und Cisplatin (DHAP) als geplantes Induktionsregime würde jedoch als ein Regime zählen
  • Der Patient hat keine dokumentierte Vorgeschichte einer Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) durch Mantelzell-Lymphom; dies beinhaltet keinen Hinweis auf eine Beteiligung des parenchymalen Gehirns, des Rückenmarks oder der Zerebrospinalflüssigkeit; Radikulopathiesymptome durch Nervenwurzelkompression durch ein Lymphom stellen keine ZNS-Beteiligung dar

  • Der Patient muss eine archivierte, in Formalin fixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Tumorgewebeprobe aus der ursprünglichen diagnostischen Biopsie haben, die zur Einreichung bei Adaptive Biotechnologies zur ClonoSEQ ID-Molekularmarker-Identifizierung der einzigartigen klonalen Immunglobulin-Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Sequenz verfügbar ist

    • HINWEIS: Patienten, bei denen der molekulare Marker identifiziert wurde, wird nach Abschluss der Induktion peripheres Blut entnommen (Patientens Krankheitsstatus ist PR oder CR) und bei Adaptive Biotechnologies zur Bewertung der minimalen Resterkrankung (MRD) eingereicht
  • EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR DIE BEHANDLUNGSZUORDNUNG (SCHRITT 1)
  • Die Patienten müssen die Zulassungskriterien für den Screening-Schritt erfüllt haben

  • Die Institution hat Ergebnisse aus adaptiven Biotechnologien erhalten, die durch eines der folgenden Kriterien definiert sind:

    • Patienten sind ?MRD unbestimmt?: Die ClonoSEQ-ID-Molekularmarker-Beurteilung ergab keine eindeutige klonale Immunglobulin-DNA-Sequenz ODER
    • Die ClonoSEQ ID-Molekularmarker-Bewertung identifizierte eine einzigartige klonale Immunglobulin-DNA-Sequenz und die MRD-Bewertung ist abgeschlossen

  • Die Patienten müssen die Induktionstherapie innerhalb von 120 Tagen vor der Vorregistrierung für Schritt 0 abgeschlossen haben UND es dürfen nicht mehr als 300 Tage seit der ersten Dosis der Induktionschemotherapie (Zyklus 1 [C1] Tag 1 [D1]) bis zum letzten Tag vergangen sein der verabreichten Induktionschemotherapie; für diejenigen, die den Armen A, C oder D zugeordnet sind, darf das Transplantationsdatum (?Tag 0?) nicht länger als 365 Tage nach der ersten verabreichten Dosis der Induktionschemotherapie (C1D1) liegen

    • Der Patient muss mindestens vier (4) Zyklen Induktionstherapie erhalten haben

    • Bis zu zwei Chemotherapie-Schemata sind erlaubt, solange während der gesamten Therapie ein kontinuierliches Ansprechen bestand

      • HINWEIS: Beispielsweise würde ein Patient, der eine Behandlung mit Rituximab/Bendamustin begonnen hat und dann auf R-CHOP umgestellt wurde (aufgrund unzureichenden Ansprechens oder übermäßiger Toxizität), so gezählt werden, als hätte er 2 Therapien erhalten; R-CHOP im Wechsel mit R-DHAP als geplantes Induktionsregime würde jedoch als ein Regime zählen
  • Die Patienten müssen eine radiologische vollständige oder partielle Remission gemäß den Lugano-Kriterien erreicht haben
  • Die Patienten müssen die institutionellen Eignungsvoraussetzungen für eine Stammzelltransplantation erfüllen, einschließlich Herz-, Nieren-, Leber- und Lungenanforderungen
  • Die Patienten haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2

  • Patienten mit positivem Human Immunodeficiency Virus (HIV) sind nicht ausgeschlossen, müssen aber alle folgenden Kriterien erfüllen, um sich einschreiben zu können:

    • HIV ist empfindlich gegenüber einer antiretroviralen Therapie
    • Muss bereit sein, bei Bedarf eine wirksame antiretrovirale Therapie einzunehmen
    • CD4-Zahl beim Screening >= 300 Zellen/mm^3
    • Keine Vorgeschichte von Erkrankungen, die das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) definieren
  • Der Patient muss >= 3 Jahre krankheitsfrei von früheren malignen Erkrankungen sein, mit Ausnahme von adäquat behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, adäquat behandeltem In-situ-Karzinom, niedriggradigem Prostatakarzinom (Gleason-Grad =< 6), das mit stabiler Beobachtung behandelt wurde mindestens 6 Monate

  • Frauen dürfen nicht schwanger sein oder stillen

    • Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung einem Bluttest oder einer Urinuntersuchung unterziehen, um eine Schwangerschaft auszuschließen
    • Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Tubenligatur unterzogen hat und die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht natürlich postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte)
  • Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer müssen dringend angewiesen werden, für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie eine anerkannte und wirksame Verhütungsmethode anzuwenden oder auf Geschlechtsverkehr zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Auto-HCT, Rituximab)
Die Patienten erhalten eine standardmäßige präparative Chemotherapie und unterziehen sich einer Auto-HCT. Beginnend 60-120 Tage nach der Transplantation erhalten die Patienten Rituximab i.v. einmal alle 8 Wochen für bis zu 12 Zyklen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV
Verfahren: Autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation
Unterziehe dich einer HCT
Andere Namen:
  • Autologe hämatopoetische Zelltransplantation
  • autologe Stammzelltransplantation
Experimental: Gruppe II (Rituximab allein)
Die Patienten erhalten eine Standard-Induktions-Chemotherapie. Beginnend 40–120 Tage nach Abschluss der Chemotherapie erhalten die Patienten Rituximab wie in Gruppe I.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Biologisch: Rituximab
Gegeben IV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) bei MCL-Patienten in MRD-negativer erster Remission, die sich einer Auto-HCT gefolgt von Rituximab unterziehen, vs. Erhaltungstherapie mit Rituximab allein
Zeitfenster: Zeit zwischen Randomisierung und Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 10 Jahren
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um das OS zu schätzen, einschließlich Mediane und Konfidenzintervalle. Der Vergleich des OS zwischen den Behandlungsarmen wird unter Verwendung eines einseitigen Log-Rank-Tests durchgeführt, der mit Mantelzell-Lymphom International Prognostic Index (MIPI)-c-Score und Induktionsschema stratifiziert ist.
Zeit zwischen Randomisierung und Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 10 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 des National Cancer Institute
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die primäre Sicherheitsanalyse basiert auf der Toxizitätspopulation, und die Analyse wird nach erhaltener Behandlung durchgeführt.
Bis zu 10 Jahre
MRD-Status bei MCL-Patienten, die vor der Auto-HCT MRD-positiv waren
Zeitfenster: Bei 100 Tagen
Wird zusammen mit Konfidenzintervallen berichtet.
Bei 100 Tagen
OS bei MRD-positiven Patienten (oder Patienten in PR), die sich einer Auto-HCT gefolgt von Rituximab unterziehen
Zeitfenster: Zeit zwischen Randomisierung und Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 10 Jahren
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt.
Zeit zwischen Randomisierung und Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 10 Jahren
PFS bei MRD-positiven Patienten (oder Patienten in PR), die sich einer Auto-HCT gefolgt von Rituximab unterziehen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum frühesten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod ohne Fortschreiten, bewertet bis zu 10 Jahre
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt.
Von der Randomisierung bis zum frühesten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod ohne Fortschreiten, bewertet bis zu 10 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei MCL-Patienten in MRD-negativer erster Remission, die sich einer Auto-HCT unterziehen, gefolgt von Rituximab vs. Rituximab allein
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum frühesten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod ohne Fortschreiten, bewertet bis zu 10 Jahre
Die Methode von Kaplan und Meier wird verwendet, um das PFS zu schätzen, und ein stratifizierter Log-Rank-Test wird verwendet, um das PFS zwischen zwei Armen zu vergleichen.
Von der Randomisierung bis zum frühesten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod ohne Fortschreiten, bewertet bis zu 10 Jahre
Komplikationsrate bei MCL-Patienten, die sich einer Rituximab-Erhaltungstherapie unterziehen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Fenske, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA4151 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2016-01403 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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