Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reducing Sedentary Behavior Among Prostate Cancer Survivors on Androgen Deprivation Therapy (RiseTx)

perjantai 20. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

RiseTx: Testing the Feasibility of a Web Application for Reducing Sedentary Behavior Among Prostate Cancer Survivors Receiving Androgen Deprivation Therapy

The current study aimed to develop and assess an easy-to-use, highly accessible mobile and web-based application intervention to reduce sedentary behavior and increase physical activity in the hope of reducing the side effects of treatment and improving quality of life for the 13,000 or more prostate cancer survivors who are prescribed ADT each year in Canada. The study was conducted in two phases, where Phase one was focused on finding out about the attitudes and perceptions of sedentary behavior and the use of mobile applications among prostate cancer survivors using semi-structured interviews. Together with professional experts and a group of men who were diagnosed with prostate cancer, we developed RiseForTx - an application that is used on a smartphone or tablet to reduce time spent in, and to change patterns of, sedentary behaviour each day (Phase two). Part of the intervention was also focused on increasing daily steps to improve physical activity. We tested the intervention to examine (i) how the application works, (ii) if prostate cancer survivors like it and use it; and (iii) if sedentary behaviour and physical activity can reduce the impact of the side effects for treatment and improve quality of life among men on ADT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

In the first 10 days following recruitment, participants met with the research coordinator and were provided with an accelerometer (GT3X) and completed self-report baseline measures. Provided along with the RiseTx application is the Jawbone, which is a wrist-worn device that can assess activity patterns throughout the day and provide sensory alerts to stand after prolonged sitting (i.e., ≥30 minutes of sedentary time). The intervention consisted of five phases following initial data collection, including a baseline phase (weeks 1-2) where participants self-monitored their typical leisure time PA (i.e., step counts) and were asked to 'sync' their Jawbone with the RiseTx application to view their daily progress and steps. This daily self-monitoring process continued over the remaining intervention period. Based on a previously tested ramped step count approach that focuses on increasing walking by an extra 1000 daily steps over a set period, participants attempted to increase daily steps by 1000 over the average of their baseline week. Phases I-III involved progressive release of self-regulatory strategies (e.g., action planning) on the application and targeted changes in both sitting time (and breaks in sitting time) and step counts. Phase I (weeks 3-4) focused on increasing low intensity, incidental movement, through the use of an alerting device, and the Jawbone (reminder to break SED). At this time, an additional +1000 daily step increment was set above baseline. Phase II (weeks 5-6) targeted shorter planned PA (of up to 10 mins) by having participants form action plans on the application for both reducing SED and increasing PA. An additional +1000 daily step increment was set above Phase I. Phase III (weeks 7-8) focused on promoting longer, moderate intensity PA (>10 min), where participants used the application to form coping plans for barriers to reducing sitting time or engaging in PA. An additional +1000 daily step increment was set above Phase II step target. A 4-week consolidation phase (Phase IV and V; weeks 9-12) followed, where participants received weekly reminders that encouraged them to continue to use the RiseTx application to practice combining the different self-regulatory strategies learned in Phases I-III. Following the intervention, there was a 12-week maintenance period (weeks 13-24) where participants no longer received weekly self-regulatory practice reminders, yet still had access to the application.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age
  • Men with localized or asymptomatic metastatic primary prostate cancer (Stage I-III)
  • Currently receiving ADT (continuous and/or intermittent) for at least 6 months
  • Active e-mail address to access the intervention website
  • Proficient in English
  • Physically inactive (< 150 minutes of moderate-intensity PA/week)
  • No uncontrolled co-morbidities
  • Medical clearance from the primary healthcare provider

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RiseTx
Participants were given access to the RiseTx application and an activity monitor to participate in the five phase intervention.
Participants were given access to the RiseTx application, as well as given a Jawbone, a wrist-worn device that can assess activity patterns throughout the day and provide sensory alerts to stand after prolonged sitting (i.e., ≥30 minutes of sedentary time). The intervention consisted of five phases following initial data collection that comprised of self-regulatory strategies to reduce sitting time and self-monitoring of step counts.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility measures
Aikaikkuna: 12 weeks
Intervention adherence was tracked through website analytics such as number of logins (≥ 3 visits by participants each week to the RiseTx platform)
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Activity (PA)
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
PA was measured by ActiGraph Model GT3X accelerometers
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Step counts
Aikaikkuna: Baseline and 12 Weeks
Weekly step counts were collected using the Jawbone UP24.
Baseline and 12 Weeks
Sedentary Behavior (SED)
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Volume of SED was measured by ActiGraph Model GT3X accelerometers.
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Quality of life was assessed by the validated Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G).
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Cancer-specific quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
FACT-Prostate contains 12 questions that assess the most important targeted symptoms and concerns for participants.
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility measures
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Measurement completion was assessed by evaluating whether ≥75% of participants completed baseline, 12-weeks, and 24-week follow-up measures
Baseline, 12 Weeks, 24 week follow-up
Feasibility measures
Aikaikkuna: 12 Weeks
Acceptability was measured through an intervention satisfaction survey completed at post-intervention assessing perceptions and overall impressions of the RiseTx intervention (>75% rate their participation as satisfactory or very satisfactory)
12 Weeks
Feasibility measures
Aikaikkuna: Baseline, 12 Weeks, and 24 week follow-up
Attrition was assessed by evaluating whether there was a ≤20% drop-out rate
Baseline, 12 Weeks, and 24 week follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Tilaa