- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01261520
Kiinalaiset naiset ja mammografiaseulonta
maanantai 23. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Judy Wang, Georgetown University
Mammografian käytön edistäminen kiinalaisilla naisilla
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, onko kulttuurisesti räätälöidyllä videolla suurempi vaikutus mammografian käytön lisäämiseen kiinalaisamerikkalaisnaisilla ja parantaako seulonnan esteitä verrattuna yleiseen, räätälöimättömään videoon ja painettuun tietolehteen (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kulttuurisesti räätälöidyn videon tehokkuutta mammografian käytön lisäämisessä ei-tarjoamattomien kiinalaisten naisten keskuudessa (verrattuna yleiseen videoon ja vertailutietosivuun).
Yhteensä 671 kiinalaista amerikkalaista naista Washington DC:stä ja New Yorkin kaupungista osallistui tähän tutkimukseen.
Suurin osa osallistujista rekrytoitiin paikan päällä järjestettävistä yhteisötapahtumista ja osa rekrytoitiin julkisen ilmoituksen ja suositusten kautta.
Osallistujat, jotka suorittivat lähtötilanteen arvioinnin, satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä: 1) 18 minuutin kulttuurivideon katselu, 2) 18 minuutin yleisvideon katselu ja 3) tietolomakkeen lukeminen (kontrolliryhmä).
Osallistujia haastateltiin kahdesti intervention jälkeen: 1) prosessin arviointi 2-4 viikkoa intervention jälkeen koskien osallistujien palautetta materiaaleista ja toistettuja keskeisiä tietoja, kulttuurisia näkemyksiä ja terveyteen liittyviä uskomuksia ja 2) tulosarviointi kuuden kuukauden kuluttua interventiosta, joka arvioi todellista interventiota. mammografiakäytön vastaanottaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
671
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Cancer Control Program, Georgetown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaisamerikkalaisnaiset eivät olleet olleet mammografiassa viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kiinalaisamerikkalaisnaisilla ei ollut henkilökohtaista rintasyöpähistoriaa
- Kiinalaisamerikkalaisnaisille ei ollut määrätty mammografiaa ilmoittautumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kiinalaiset naiset
- Säännölliset mammografian käyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kulttuurisesti räätälöity video
Kulttuurillisesti räätälöity video on suunniteltu keskittymään kiinalaisten naisten kulttuurisiin terveysuskomuksiin ja mukautumaan kiinalaisten tapojen, normien ja arvojen kanssa. Video sisältää kaksi osaa: 1) saippuaoopperan ja 2) kiinalaisen naislääkärin suosituksen.
|
18 minuutin DVD, joka on tehty kiinan kielellä (esim.
mandariini ja kantoni)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuitti mammografiatutkimuksesta
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy H Wang, Ph.D., Georgetown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang JH, Mandelblatt JS, Liang W, Yi B, Ma IJ, Schwartz MD. Knowledge, cultural, and attitudinal barriers to mammography screening among nonadherent immigrant Chinese women: ever versus never screened status. Cancer. 2009 Oct 15;115(20):4828-38. doi: 10.1002/cncr.24517.
- Wang JH, Sheppard VB, Liang W, Ma GX, Maxwell AE. Recruiting Chinese Americans into cancer screening intervention trials: strategies and outcomes. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):167-77. doi: 10.1177/1740774513518849. Epub 2014 Feb 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GU 2005-167
- MRSGT-05-104-01-CPPB (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)
- R03CA117552 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .