Hemofiliapotilaiden hoidon terveyskäytäntö raskauden, synnytyksen ja vastasyntyneiden lasten aikana (ECHANGE)
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Raskaus ja erityisesti synnytys hemofiliaäidille ja hänen lapsilleen mahdollisesti hemofilia on vaarassa.
Hemophilia pregnanin diagnostiikka on ensimmäinen vaikeus, mutta tällä hetkellä hemostaasikonsultaatiossa tutkitaan potilaat, joilla on verenvuotoisia kuukautisia, joiden etiologiaa ei tiedetä, verenvuotokomplikaatioita kirurgisen toimenpiteen aikana tai aikaisemman raskauden aikana.
Mitään ranskalaista suositusta ei ole näiden hemofiliapotilaiden terveydenhuoltoa varten. Anglosaksiset suositukset julkaistaan kuitenkin vuonna 2011.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa ranskalainen tutkimus näiden potilaiden hemofilian hoidosta ja verrata niitä englanninkieliseen vertailutaulukkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, Ranska, 20609
- CHRU de Brest
-
Le Mans, Ranska, 72037
- CH Le Mans
-
Nantes, Ranska, 44093
- Chu de Nantes
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
Tours, Ranska, 37044
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Aikuinen, jolla on hemofilia A tai B raskauden, synnytyksen ja vastasyntyneiden lasten aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen
- Hemofilia A tai B
- Raskaus vuosina 2014-2016
Poissulkemiskriteerit:
- Oppositio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytystä edeltävä hoito hemofilian kantajilla raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: raskauden aikana
|
Diagnoosin taajuus
|
raskauden aikana
|
|
työ- ja toimitusmenettelyt
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
synnytystoimenpiteen tyyppi
|
toimituspäivä
|
|
synnytyksen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
hoitotyyppi
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
|
lapset välittävät
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
komplikaatiotyyppi
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
|
synnytystä edeltävä hoito hemofilian kantajilla raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: 9 kuukautta (raskauden aikana)
|
kuvaus komplikaatioista
|
9 kuukautta (raskauden aikana)
|
|
synnytystä edeltävä hoito hemofilian kantajilla raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: 9 kuukautta (raskauden aikana)
|
potilaan seuranta
|
9 kuukautta (raskauden aikana)
|
|
työ- ja toimitusmenettelyt
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
terapeuttinen protokollatyyppi
|
toimituspäivä
|
|
työ- ja toimitusmenettelyt
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
analgeettinen tyyppi
|
toimituspäivä
|
|
työ- ja toimitusmenettelyt
Aikaikkuna: toimituspäivä
|
verenhukan mittaus
|
toimituspäivä
|
|
synnytyksen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
ruokinta
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
|
synnytyksen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
ehkäisyn tyyppi
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
|
synnytyksen jälkeistä hoitoa
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
kuukautisten palautumisaika
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
|
lapset välittävät
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
hemofilian diagnostiikka
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
|
lapset välittävät
Aikaikkuna: toimituspäivä 3 kk asti
|
hoitotyyppi
|
toimituspäivä 3 kk asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECHANGE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .