Prática de saúde do cuidado do paciente com hemofilia durante a gravidez, parto e recém-nascidos (ECHANGE)
27 de novembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest
Gravidez e parto especial para mães hemofílicas e seus filhos possivelmente hemofílicos correm o risco.
O diagnóstico de hemofilia grávida é a primeira dificuldade, mas pacientes com menstruação hemorrágica sem etiologia conhecida, complicação hemorrágica durante um procedimento cirúrgico ou durante a gravidez anterior atualmente são examinadas na consulta de Hemostasia.
Não existe nenhuma recomendação francesa específica para a prática de saúde desses pacientes hemofílicos. No entanto, as recomendações anglo-saxônicas são publicadas em 2011.
O objetivo deste estudo é realizar uma investigação francesa da prática de saúde sobre o cuidado desses pacientes com hemofilia e compará-los com a tabela de referência inglesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- CHU d'Angers
-
Brest, França, 20609
- CHRU de Brest
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Le Mans, França, 72037
- CH Le Mans
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
-
Poitiers, França, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, França, 35033
- CHU de Rennes
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Tours, França, 37044
- CHU de Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Adulto com hemofilia A ou B durante a gravidez, parto e recém-nascidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto
- Hemofilia A ou B
- Gravidez entre 2014 e 2016
Critério de exclusão:
- Oposição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pré-natal em gestantes portadoras de hemofilia
Prazo: durante a gravidez
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Frequência de Diagnóstico
|
durante a gravidez
|
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procedimentos de trabalho de parto e parto
Prazo: dia da entrega
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tipo de procedimento de parto
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dia da entrega
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cuidados pós parto
Prazo: dia do parto até 3 meses
|
tipo de tratamento
|
dia do parto até 3 meses
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cuidar de crianças
Prazo: dia do parto até 3 meses
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tipo de complicação
|
dia do parto até 3 meses
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pré-natal em gestantes portadoras de hemofilia
Prazo: 9 meses (durante a gravidez)
|
descrição das complicações
|
9 meses (durante a gravidez)
|
|
pré-natal em gestantes portadoras de hemofilia
Prazo: 9 meses (durante a gravidez)
|
acompanhamento do paciente
|
9 meses (durante a gravidez)
|
|
procedimentos de trabalho de parto e parto
Prazo: dia da entrega
|
tipo de protocolo terapêutico
|
dia da entrega
|
|
procedimentos de trabalho de parto e parto
Prazo: dia da entrega
|
tipo de analgésico
|
dia da entrega
|
|
procedimentos de trabalho de parto e parto
Prazo: dia da entrega
|
medição de perda de sangue
|
dia da entrega
|
|
cuidados pós parto
Prazo: dia do parto até 3 meses
|
alimentando
|
dia do parto até 3 meses
|
|
cuidados pós parto
Prazo: dia do parto até 3 meses
|
tipo de anticoncepcional
|
dia do parto até 3 meses
|
|
cuidados pós parto
Prazo: dia do parto até 3 meses
|
hora do retorno da menstruação
|
dia do parto até 3 meses
|
|
cuidar de crianças
Prazo: dia do parto até 3 meses
|
diagnóstico de hemofilia
|
dia do parto até 3 meses
|
|
cuidar de crianças
Prazo: dia do parto até 3 meses
|
tipo de tratamento
|
dia do parto até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECHANGE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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