Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikevirheprosessit ja sensorimotorinen sopeutuminen Parkinson-potilaalla (Kinarm)

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämän projektin tavoitteena on dokumentoida PD-potilailla havaittujen käyttäytymishäiriöiden ja elektrofysiologisten poikkeavuuksien välistä suhdetta tehtävissä, jotka sisältävät motorista sopeutumista visuaalisiin tai mekaanisiin häiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on neurodegeneratiivinen patologia, jolle on tunnusomaista dopaminergisten hermosolujen kuolema substantia nigra pars compactassa. Tärkeimmät kliiniset oireet ovat akinesia-jäykkyys-vapina. Nämä motoriset puutteet johtuvat tyviganglioiden verkoston toimintahäiriöistä, jotka muodostavat joukon aivokuoren ytimiä, jotka osallistuvat liikkeenhallintaan ja motoriseen oppimiseen. Tyviganglioiden (BG) vaikutus liikesekvenssin oppimiseen (eli liikkeen valintaprosesseihin) on selkeästi osoitettu. Niiden osuus liikkeen toteutuksen mukauttamisessa on kuitenkin edelleen epävarma. Viime aikoihin asti suurin osa motorista sopeutumista koskevista tutkimuksista on keskittynyt erityisesti yhteen mekanismiin: implisiittiseen prosessiin, jonka kautta motorista suorituskykyä parannetaan asteittain liikkeen suorittamisessa havaittujen virheiden perusteella, rekrytoimalla olennaisesti pikkuaivojen silmukoita. Nykyään on syntynyt uusi tutkimuslinja, joka pyrkii tunnistamaan erilaisia ​​motoriikkaan sopeutumiseen vaikuttavia mekanismeja. Erityisesti kognitiivisten strategioiden ja vahvistavien oppimismekanismien merkitys on ollut useiden viimeaikaisten tutkimusten keskiössä, ja ne ovat siten korostaneet BG:n roolia.

Tämän projektin tavoitteena on dokumentoida PD-potilailla havaittujen käyttäytymishäiriöiden ja elektrofysiologisten poikkeavuuksien välistä suhdetta tehtävissä, jotka sisältävät motorista sopeutumista visuaalisiin tai mekaanisiin häiriöihin. Viimeaikaiset sähköfysiologiset tutkimukset ovat paljastaneet poikkeavuuksia värähtelyaktiivisuudessa BG-kuoren silmukassa PD:ssä; nimittäin aktiivisuus beetakaistalla (~20 Hz) aiheuttaa liiallista synkronointia, joka saattaa myötävaikuttaa joihinkin käyttäytymisoireisiin. Mielenkiintoista on, että viimeaikainen tutkimus on osoittanut, että VS:n ja niiden aivokuoren projektioiden synkronointia 1) vähentävät hoidot, kuten dopaminerginen lääkitys (L-Dopa) tai subtalamuksen ytimen (NST) syväaivostimulaatio, ja 2) joita moduloidaan suhteessa liike-virheprosessit.

Tässä hankkeessa on tarkoitus tehdä kaksi tutkimusta, joissa kummassakin on useita tutkimuksia. Ensimmäisellä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: ensin ymmärtää paremmin PD-sairauden eri vaiheille ominaisia ​​motorisia sopeutumisvajeita ja sitten tutkia dopaminergisen lääkityksen vaikutusta jälkimmäiseen. Tätä tarkoitusta varten PD-potilaiden käyttäytymiskykyä ja elektrofysiologista (EEG) aktiivisuutta tutkitaan patologian varhaisessa ja pitkälle edenneemmässä vaiheessa riippumatta siitä, käytetäänkö lääkettä tai ei (ON tai OFF L-Dopa). Tämän tutkimuksen erityinen kiinnostus beeta-kaistan toiminnan ja toisaalta sopeutumisen alkuvaiheessa rekrytoitujen eksplisiittisten kognitiivisten strategioiden mahdollisten puutteiden ja toisaalta motoriseen oppimismekanismien poikkeamiin. sopeutumista. Toissijaisena tavoitteena on tulkita havaintoja hermokuvaustietojen valossa. Toisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia värähteleviä ja synkronoituja aktiviteetteja BG-kuoren silmukoissa motorisen sopeutumisen aikana visuaalisiin tai mekaanisiin häiriöihin. NST LFP:n ja EEG:n tallentaminen liittyy implantoitujen PD-potilaiden osallistumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Camille DELANNOY

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Service de Neurologie, Hôpital de la Timone, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin taudista kärsivät potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Oikeakätiset potilaat Modified Edinburgh Handedness Inventory -luettelon mukaan
  • Parkinsonin tautia sairastava potilas Gibbin kriteerien mukaan
  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti, jolla on yli 5 vuoden historia
  • Stimulaatioelektrodit istutettu kahteen subtalamiseen ytimeen La Timone Hospitalin (Pr REGIS) funktionaalisen ja stereotaktisen neurokirurgian osastolla.
  • Dopa-herkkyys yli 50 %
  • Kognitiivisen heikentymisen merkkien puuttuminen
  • Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei todennäköisesti osallistu koko tutkimukseen
  • Raskaana tai todennäköisesti raskaana vuoden aikana
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumustaan ​​(vangitut, huoltajat aikuiset)
  • Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja tarkoitusta, tai hänellä on ymmärrysvaikeuksia, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen
  • Henkilö, joka kieltäytyy allekirjoittamasta Ilmoitettua suostumuslomaketta
  • Henkilö, joka pystyy antamaan suostumuksensa, mutta ei osaa lukea/kirjoittaa ranskaa
  • potilas, joka ei voi osallistua MRI-tutkimukseen oheisessa lomakkeessa lueteltujen kriteerien mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinson-potilas, joka saa dopaminergistä lääkitystä
Käyttäytymissuorituskyvyn ja elektrofysiologisen (EEG) aktiivisuuden arviointi PD-potilailla patologian varhaisessa ja pitkälle edenneemmässä vaiheessa käyttämällä Kinarmi-nimistä instrumentaatiota, joka arvioi objektiivisesti sensorisia, motorisia ja kognitiivisia toimintoja
Parkinson-potilas ilman dopaminergistä lääkitystä
Käyttäytymissuorituskyvyn ja elektrofysiologisen (EEG) aktiivisuuden arviointi PD-potilailla patologian varhaisessa ja pitkälle edenneemmässä vaiheessa käyttämällä Kinarmi-nimistä instrumentaatiota, joka arvioi objektiivisesti sensorisia, motorisia ja kognitiivisia toimintoja
Hallitse osallistujia
Käyttäytymissuorituskyvyn ja elektrofysiologisen (EEG) aktiivisuuden arviointi PD-potilailla patologian varhaisessa ja pitkälle edenneemmässä vaiheessa käyttämällä Kinarmi-nimistä instrumentaatiota, joka arvioi objektiivisesti sensorisia, motorisia ja kognitiivisia toimintoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BioSemi 64 -elektrodijärjestelmän elektrofysiologinen (EEG) aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sellaisten elektrodien hertsitunnistus, joissa signaalin vaihtelut ovat tärkeimpiä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa