Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelsesfejl-processer og sansemotorisk tilpasning hos Parkinsonpatient (Kinarm)

4. januar 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Formålet med nærværende projekt er at dokumentere sammenhængen mellem adfærdsdefekter og de elektrofysiologiske anomalier observeret hos PD-patienter i opgaver, der involverer motorisk tilpasning til visuelle eller mekaniske forstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ patologi karakteriseret ved døden af ​​dopaminerge neuroner i substantia nigra pars compacta. De vigtigste kliniske symptomer er akinesi-stivhed-tremor. Disse motoriske underskud skyldes dysfunktion i netværket af basalganglierne, der udgør et ensemble af subkortikale kerner involveret i bevægelseskontrol og motorisk læring. Implikationen af ​​de basale ganglier (BG) i bevægelsessekvensindlæring (dvs. i bevægelsesudvælgelsesprocesser) er klart fastslået. Deres bidrag til tilpasning af bevægelsesudførelse er dog fortsat usikkert. Indtil for nylig har langt de fleste undersøgelser af motorisk tilpasning fokuseret på en mekanisme i særdeleshed: en implicit proces, hvorigennem motorisk ydeevne gradvist forbedres på basis af fejl observeret i bevægelsesudførelsen, hvorved der i det væsentlige rekrutteres cerebellare loops. I dag er der opstået en ny forskningslinje, der søger at identificere forskellige mekanismer, der bidrager til motorisk tilpasning. Konkret har implikationen af ​​kognitive strategier og forstærkende læringsmekanismer været centrum for flere nyere undersøgelser, som således har understreget BG'ens rolle.

Formålet med nærværende projekt er at dokumentere sammenhængen mellem adfærdsdefekter og de elektrofysiologiske anomalier observeret hos PD-patienter i opgaver, der involverer motorisk tilpasning til visuelle eller mekaniske forstyrrelser. Nylige elektrofysiologiske undersøgelser har afsløret anomalier i den oscillerende aktivitet i BG-cortex loop i PD; nemlig aktiviteten i beta-båndet (~20Hz) præsenterer en overdreven synkronisering, der kan bidrage til nogle adfærdsmæssige symptomer. Interessant nok har nyere arbejde vist, at synkroniseringen i BG og deres kortikale projektioner er 1) formindsket af behandlinger som dopaminerg medicin (L-Dopa) eller dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne (NST), og 2) moduleret ift. bevægelse-fejl processer.

I dette projekt er det planlagt at gennemføre to undersøgelser, der hver involverer flere undersøgelser. Målet med den første undersøgelse er todelt: først bedre forstå de motoriske tilpasningsmangler, der er specifikke for forskellige stadier af PD-sygdom, og derefter undersøge indflydelsen af ​​den dopaminerge medicin på sidstnævnte. Til dette formål vil den adfærdsmæssige ydeevne og den elektrofysiologiske (EEG) aktivitet hos PD-patienter blive undersøgt i de tidlige og mere fremskredne stadier af patologien, på medicin eller ej (ON eller OFF L-Dopa). Denne undersøgelses specifikke interesse i forholdet mellem beta-båndaktiviteten og på den ene side potentielle underskud i de eksplicitte kognitive strategier rekrutteret i den indledende fase af tilpasning og på den anden side anomalier i forstærkende indlæringsmekanismer, der er impliceret i motorik. tilpasning. Et sekundært mål vil være at fortolke observationerne i lyset af neuroimaging data. Målet med den anden undersøgelse vil være at udforske oscillerende og synkroniserede aktiviteter i BG-cortex-sløjferne under motorisk tilpasning til visuelle eller mekaniske forstyrrelser. Registreringen af ​​NST LFP og EEG vil implicere deltagelse af implanterede PD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Camille DELANNOY

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Service de Neurologie, Hôpital de la Timone, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Højrehåndede patienter, efter den modificerede Edinburgh Handedness Inventory
  • Patient med Parkinsons sygdom i henhold til Gibb kriterier
  • Idiopatisk Parkinsons sygdom med en historie på mere end 5 år
  • Stimuleringselektroder implanteret i de 2 subthalamiske kerner i den funktionelle og stereotaktiske neurokirurgiske afdeling på La Timone Hospital (Pr REGIS).
  • Dopa-følsomhed større end 50 %
  • Fravær af tegn på kognitiv svækkelse
  • Patient, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Person vil sandsynligvis ikke deltage i hele undersøgelsen
  • Gravid eller sandsynligvis gravid i løbet af året
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres informerede samtykke (fængslede, voksne under værgemål)
  • Person, der ikke er i stand til at forstå arten og formålet med undersøgelsen, eller forudsætter med forståelsesvanskeligheder, som kan kompromittere den korrekte gennemførelse af undersøgelsen
  • Person, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular
  • En person, der er i stand til at give sit samtykke, men ikke kan læse/skrive fransk
  • patient, der ikke kan deltage i en MR-undersøgelse i henhold til kriterierne anført i vedhæftede skema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsonpatient under dopaminerg medicin
Vurdering af adfærdspræstation og den elektrofysiologiske (EEG) aktivitet hos PD-patienter i de tidlige og mere fremskredne stadier af patologien ved hjælp af et instrument, kaldet Kinarm, som objektivt vurderer sensoriske, motoriske og kognitive funktioner
Parkinsonpatient uden dopaminerg medicin
Vurdering af adfærdspræstation og den elektrofysiologiske (EEG) aktivitet hos PD-patienter i de tidlige og mere fremskredne stadier af patologien ved hjælp af et instrument, kaldet Kinarm, som objektivt vurderer sensoriske, motoriske og kognitive funktioner
Kontrol deltagere
Vurdering af adfærdspræstation og den elektrofysiologiske (EEG) aktivitet hos PD-patienter i de tidlige og mere fremskredne stadier af patologien ved hjælp af et instrument, kaldet Kinarm, som objektivt vurderer sensoriske, motoriske og kognitive funktioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den elektrofysiologiske (EEG) aktivitet af BioSemi 64 elektrodesystemet
Tidsramme: 6 måneder
Hertz identifikation af elektroder, hvor signaludsving er de vigtigste.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

13. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner