Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegingsfoutprocessen en sensomotorische aanpassing bij parkinsonpatiënt (Kinarm)

4 januari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Het doel van dit project is het documenteren van de relatie tussen de gedragsstoornissen en de elektrofysiologische anomalieën die worden waargenomen bij PD-patiënten bij taken waarbij motorische aanpassing aan visuele of mechanische verstoringen betrokken is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve pathologie die wordt gekenmerkt door de dood van dopaminerge neuronen in de substantia nigra pars compacta. De belangrijkste klinische symptomen zijn akinesie-stijfheid-tremor. Deze motorische stoornissen zijn het gevolg van disfunctie in het netwerk van de basale ganglia die een geheel vormen van subcorticale kernen die betrokken zijn bij bewegingscontrole en motorisch leren. De implicatie van de basale ganglia (BG) bij het leren van bewegingsvolgorde (d.w.z. bij bewegingsselectieprocessen) is duidelijk vastgesteld. Hun bijdrage aan de aanpassing van de bewegingsuitvoering blijft echter onzeker. Tot voor kort was de overgrote meerderheid van de onderzoeken naar motorische aanpassing gericht op één mechanisme in het bijzonder: een impliciet proces waardoor motorische prestaties geleidelijk worden verbeterd op basis van waargenomen fouten bij het uitvoeren van bewegingen, waarbij in wezen cerebellaire lussen worden gerekruteerd. Vandaag is er een nieuwe onderzoekslijn ontstaan ​​die probeert verschillende mechanismen te identificeren die bijdragen aan motorische aanpassing. Met name de implicatie van cognitieve strategieën en versterkende leermechanismen is het middelpunt geweest van verschillende recente studies, die dus de rol van de BG hebben benadrukt.

Het doel van dit project is het documenteren van de relatie tussen de gedragsstoornissen en de elektrofysiologische anomalieën die worden waargenomen bij PD-patiënten bij taken waarbij motorische aanpassing aan visuele of mechanische verstoringen betrokken is. Recente elektrofysiologische studies hebben afwijkingen in de oscillerende activiteit in de BG-cortexlus bij PD aan het licht gebracht; namelijk de activiteit in de bètaband (~ 20Hz) vertoont een overmatige synchronisatie die kan bijdragen aan sommige gedragssymptomen. Interessant is dat recent werk heeft aangetoond dat de synchronisatie in de BG en hun corticale projecties 1) verminderd is door behandelingen zoals dopaminerge medicatie (L-Dopa) of diepe hersenstimulatie van de subthalamische nucleus (NST), en 2) gemoduleerd in relatie tot bewegingsfout processen.

In dit project is het de bedoeling om twee onderzoeken uit te voeren met elk verschillende onderzoeken. Het doel van de eerste studie is tweeledig: eerst een beter begrip van de motorische aanpassingstekorten die specifiek zijn voor verschillende stadia van de ziekte van Parkinson, en vervolgens de invloed van de dopaminerge medicatie op de laatste onderzoeken. Hierbij zullen de gedragsprestaties en de elektrofysiologische (EEG) activiteit bij PD-patiënten worden onderzocht tijdens de vroege en meer gevorderde stadia van de pathologie, al dan niet met medicatie (ON of OFF L-Dopa). De specifieke interesse van deze studie in de relatie tussen de beta-bandactiviteit en, aan de ene kant, potentiële tekortkomingen in de expliciete cognitieve strategieën die worden aangeworven in de beginfase van aanpassing en, aan de andere kant, anomalieën in versterkende leermechanismen die betrokken zijn bij motorische aanpassing. Een secundair doel zal zijn om de waarnemingen te interpreteren in het licht van neuroimaging-gegevens. Het doel van de tweede studie is het onderzoeken van oscillerende en gesynchroniseerde activiteiten in de BG-cortexlussen tijdens motorische aanpassing aan visuele of mechanische verstoringen. De opname van NST LFP en EEG impliceert de deelname van geïmplanteerde PD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Camille DELANNOY

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Werving
        • Service de Neurologie, Hôpital de la Timone, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Rechtshandige patiënten, volgens de Modified Edinburgh Handedness Inventory
  • Patiënt met de ziekte van Parkinson volgens Gibb-criteria
  • Idiopathische ziekte van Parkinson met een geschiedenis van meer dan 5 jaar
  • Stimulatie-elektroden geïmplanteerd in de 2 subthalamische kernen op de afdeling Functionele en Stereotactische Neurochirurgie van het La Timone Hospital (Pr REGIS).
  • Dopa-gevoeligheid groter dan 50%
  • Afwezigheid van tekenen van cognitieve stoornissen
  • Patiënt die ermee instemde deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming ondertekende
  • Patiënt aangesloten bij een zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die waarschijnlijk niet zal deelnemen aan het hele onderzoek
  • Zwanger of waarschijnlijk zwanger gedurende het jaar
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven (gedetineerden, volwassenen onder curatele)
  • Persoon die de aard en het doel van het onderzoek niet kan begrijpen, of problemen heeft met het begrijpen die het juiste verloop van het onderzoek in gevaar kunnen brengen
  • Persoon die weigert het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Een persoon die zijn of haar toestemming kan geven, maar niet in staat is om de Franse taal te lezen/schrijven
  • patiënt die niet kan deelnemen aan een MRI-onderzoek volgens de criteria vermeld in het bijgevoegde formulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinsonpatiënt onder dopaminerge medicatie
Beoordeling van gedragsprestaties en de elektrofysiologische (EEG) activiteit bij PD-patiënten tijdens de vroege en meer gevorderde stadia van de pathologie, met behulp van een instrument, de Kinarm genaamd, dat objectief sensorische, motorische en cognitieve functies beoordeelt
Parkinsonpatiënt zonder dopaminerge medicatie
Beoordeling van gedragsprestaties en de elektrofysiologische (EEG) activiteit bij PD-patiënten tijdens de vroege en meer gevorderde stadia van de pathologie, met behulp van een instrument, de Kinarm genaamd, dat objectief sensorische, motorische en cognitieve functies beoordeelt
Controle deelnemers
Beoordeling van gedragsprestaties en de elektrofysiologische (EEG) activiteit bij PD-patiënten tijdens de vroege en meer gevorderde stadia van de pathologie, met behulp van een instrument, de Kinarm genaamd, dat objectief sensorische, motorische en cognitieve functies beoordeelt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De elektrofysiologische (EEG) activiteit door het BioSemi 64-elektrodensysteem
Tijdsspanne: 6 maanden
Hertz identificatie van elektroden waar signaalfluctuaties het belangrijkst zijn.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren