Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelsesfeil-prosesser og sensorimotorisk tilpasning hos Parkinson-pasienter (Kinarm)

4. januar 2024 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Målet med dette prosjektet er å dokumentere forholdet mellom atferdssviktene og de elektrofysiologiske anomaliene observert hos PD-pasienter i oppgaver som involverer motorisk tilpasning til visuelle eller mekaniske forstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ patologi karakterisert ved at dopaminerge nevroner dør i substantia nigra pars compacta. De viktigste kliniske symptomene er akinesi-stivhet-tremor. Disse motoriske underskuddene skyldes dysfunksjon i nettverket til basalgangliene som utgjør et ensemble av subkortikale kjerner involvert i bevegelseskontroll og motorisk læring. Implikasjonen av basalgangliene (BG) i bevegelsessekvenslæring (dvs. i bevegelsesseleksjonsprosesser) er klart etablert. Deres bidrag til tilpasning av bevegelsesutførelse er imidlertid fortsatt usikkert. Inntil nylig har det store flertallet av studiene om motorisk tilpasning fokusert på en mekanisme spesielt: en implisitt prosess der motorisk ytelse gradvis forbedres på grunnlag av feil observert i bevegelsesutførelsen, og rekrutterer i hovedsak cerebellare looper. I dag har det dukket opp en ny forskningslinje som søker å identifisere ulike mekanismer som bidrar til motorisk tilpasning. Konkret har implikasjonen av kognitive strategier og forsterkende læringsmekanismer vært sentrum for flere nyere studier, som dermed har vektlagt rollen til BG.

Målet med dette prosjektet er å dokumentere forholdet mellom atferdssviktene og de elektrofysiologiske anomaliene observert hos PD-pasienter i oppgaver som involverer motorisk tilpasning til visuelle eller mekaniske forstyrrelser. Nyere elektrofysiologiske studier har avdekket anomalier i den oscillerende aktiviteten i BG-cortex-sløyfen ved PD; nemlig aktiviteten i betabåndet (~20Hz) presenterer en overdreven synkronisering som kan bidra til noen atferdssymptomer. Interessant nok har nyere arbeid vist at synkroniseringen i BG og deres kortikale projeksjoner er 1) redusert av behandlinger som dopaminerg medisin (L-Dopa) eller dyp hjernestimulering av subthalamuskjernen (NST), og 2) modulert i forhold til bevegelsesfeilprosesser.

I dette prosjektet er det planlagt å gjennomføre to studier som involverer flere studier hver. Målet med den første studien er todelt: først forstå de motoriske tilpasningsmangelene som er spesifikke for ulike stadier av PD-sykdom, og deretter undersøke påvirkningen av den dopaminerge medisinen på sistnevnte. I dette formålet vil atferdsytelsen og den elektrofysiologiske (EEG) aktiviteten hos PD-pasienter bli undersøkt i de tidlige og mer avanserte stadiene av patologien, på medisinering eller ikke (ON eller OFF L-Dopa). Den spesifikke interessen til denne studien i forholdet mellom beta-båndaktiviteten og, på den ene siden, potensielle mangler i de eksplisitte kognitive strategiene rekruttert i den innledende fasen av tilpasning og, på den andre siden, anomalier i forsterkende læringsmekanismer involvert i motorikk. tilpasning. Et sekundært mål vil være å tolke observasjonene i lys av nevrobildedata. Målet med den andre studien vil være å utforske oscillerende og synkroniserte aktiviteter i BG-cortex-løkkene under motorisk tilpasning til visuelle eller mekaniske forstyrrelser. Registreringen av NST LFP og EEG vil implisere deltakelse av implanterte PD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Camille DELANNOY

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Rekruttering
        • Service de Neurologie, Hôpital de la Timone, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Høyrehendte pasienter, etter Modified Edinburgh Handedness Inventory
  • Pasient med Parkinsons sykdom i henhold til Gibb-kriterier
  • Idiopatisk Parkinsons sykdom med en historie på mer enn 5 år
  • Stimuleringselektroder implantert i de 2 subthalamuskjernene i funksjonell og stereotaktisk nevrokirurgisk avdeling ved La Timone Hospital (Pr REGIS).
  • Dopa-følsomhet større enn 50 %
  • Fravær av tegn på kognitiv svikt
  • Pasient som sa ja til å delta i studien og signerte informert samtykke
  • Pasient tilknyttet en helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Person vil sannsynligvis ikke delta i hele studien
  • Gravid eller sannsynligvis gravid i løpet av året
  • Pasienter som ikke kan gi sitt informerte samtykke (innsatte, voksne under vergemål)
  • Person som ikke er i stand til å forstå arten og formålet med studien, eller presnetter med forståelsesvansker som kan kompromittere den riktige gjennomføringen av studien
  • Person som nekter å signere skjemaet for informert samtykke
  • En person som er i stand til å gi sitt samtykke, men ikke kan lese/skrive fransk
  • pasient som ikke kan delta i en MR-studie i henhold til kriteriene oppført i vedlagte skjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinson pasient under dopaminerge medisiner
Vurdering av atferdsmessig ytelse og elektrofysiologisk (EEG) aktivitet hos PD-pasienter i de tidlige og mer avanserte stadiene av patologien, ved hjelp av en instrumentering, kalt Kinarm, som objektivt vurderer sensoriske, motoriske og kognitive funksjoner
Parkinson pasient uten dopaminerge medisiner
Vurdering av atferdsmessig ytelse og elektrofysiologisk (EEG) aktivitet hos PD-pasienter i de tidlige og mer avanserte stadiene av patologien, ved hjelp av en instrumentering, kalt Kinarm, som objektivt vurderer sensoriske, motoriske og kognitive funksjoner
Kontroller deltakere
Vurdering av atferdsmessig ytelse og elektrofysiologisk (EEG) aktivitet hos PD-pasienter i de tidlige og mer avanserte stadiene av patologien, ved hjelp av en instrumentering, kalt Kinarm, som objektivt vurderer sensoriske, motoriske og kognitive funksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den elektrofysiologiske (EEG) aktiviteten til BioSemi 64-elektrodesystemet
Tidsramme: 6 måneder
Hertz-identifikasjon av elektroder der signalsvingninger er de viktigste.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere