Ruokatorven supistumisreservin vaikutus korkearesoluutioisessa manometriassa leikkauksen jälkeiseen dysfagiaan refluksileikkauksen jälkeen
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tulevassa kohortissa yhteyttä korkearesoluutioisella manometrialla (HRM) arvioitavan ruokatorven preoperatiivisen supistumisreservin ja leikkauksen jälkeisen dysfagian esiintymisen välillä antirefluksileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Hospital center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka indikaatio on validoitu Viennen piirikunnan viskeraalikirurgin ohjaamassa fundoplikaatiossa
- Potilas lähetettiin suorittamaan preoperatiivista HRM:ää,
- Potilas antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei voi allekirjoittaa suostumusta tai on suojattu (alaikäiset, raskaana olevat naiset, huoltajapotilas)
- Aiempi ruokatorven leikkaus tai sädehoito,
- Aiempi systeeminen patologia, johon liittyy ruokatorvi,
- Ruokatorven manometrian vasta-aihe: muuttunut yleinen tila ja valppaus, tärkeät nielemishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Useita nopea nieleminen testi
Usein nopean nielemisen testi koostuu siitä, että potilaalle annetaan 4-6 kulausta 2 ml vettä, jolloin eri siemailujen väli on alle 4 sekuntia.
|
Usein nopean nielemisen testi koostuu siitä, että potilaalle annetaan 4-6 kulausta 2 ml vettä, jolloin eri siemailujen väli on alle 4 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dysfagian esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kirurgin kliinisesti arvioima
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EREDYS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .