Wpływ rezerwy skurczowej przełyku w manometrii wysokiej rozdzielczości na dysfagię pooperacyjną po operacji antyrefluksowej
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Głównym celem pracy jest ocena w kohorcie prospektywnej związku między przedoperacyjną rezerwą skurczową przełyku ocenianą za pomocą manometrii wysokiej rozdzielczości (HRM) a występowaniem pooperacyjnej dysfagii po operacji antyrefluksowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86021
- Hospital center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze wskazaniem potwierdzonym podczas fundoplikacji przeprowadzonej przez chirurga wisceralnego z hrabstwa Vienne
- Pacjent skierowany do realizacji przedoperacyjnego HRM,
- Wyrażenie przez pacjenta zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do podpisania zgody lub chroniony (małoletni, kobiety w ciąży, pacjent pozostający pod opieką),
- Historia operacji przełyku lub radioterapii,
- Historia patologii układowej z zajęciem przełyku,
- Przeciwwskazania do manometrii przełyku : zmieniony stan ogólny i czujność , istotne zaburzenia połykania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Test wielokrotnego szybkiego połykania
Test wielokrotnego szybkiego połknięcia polega na podaniu pacjentowi 4 do 6 łyków po 2 ml wody, z przerwą mniejszą niż 4 sekundy pomiędzy kolejnymi łykami.
|
Test wielokrotnego szybkiego połknięcia polega na podaniu pacjentowi 4 do 6 łyków po 2 ml wody, z przerwą mniejszą niż 4 sekundy pomiędzy kolejnymi łykami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność dysfagii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
klinicznie ocenione przez chirurga
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EREDYS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .