Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontraktilní rezervy jícnu v manometrii s vysokým rozlišením na pooperační dysfagii po antirefluxní operaci

3. srpna 2022 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Hlavním cílem této studie je zhodnotit v prospektivní kohortě souvislost mezi předoperační kontraktilní rezervou jícnu hodnocenou vysokorozlišovací manometrií (HRM) a výskytem pooperační dysfagie po antirefluxní operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s indikací ověřenou na fundoplikaci řízené viscerálním chirurgem z okresu Vienne
  • Pacient odeslán k realizaci předoperační HRM,
  • Pacient dává souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemůže podepsat souhlas nebo je chráněn (nezletilí, těhotné ženy, pacient v opatrovnictví),
  • anamnéza operace jícnu nebo radioterapie,
  • Anamnéza systémové patologie s postižením jícnu,
  • Kontraindikace jícnové manometrie : změněný celkový stav a bdělost , závažné poruchy polykání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Test vícenásobného rychlého polykání
Test vícenásobného rychlého polykání spočívá v podání 4 až 6 doušků 2 ml vody pacientovi s intervalem kratším než 4 sekundy mezi jednotlivými doušky.
Postup: Test vícenásobného rychlého polykání
Test vícenásobného rychlého polykání spočívá v podání 4 až 6 doušků 2 ml vody pacientovi s intervalem kratším než 4 sekundy mezi jednotlivými doušky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost dysfagie
Časové okno: 3 měsíce
klinicky hodnocena chirurgem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EREDYS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test vícenásobného rychlého polykání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit