Inverkan av esofageal kontraktila reserv vid högupplöst manometri på postoperativ dysfagi efter anti-refluxkirurgi
3 augusti 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera, i en prospektiv kohort, sambandet mellan preoperativ kontraktil reserv i matstrupen utvärderad med högupplösande manometri (HRM) och förekomsten av postoperativ dysfagi efter anti-refluxkirurgi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Hospital center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en indikation validerad vid en fundoplikation under ledning av en visceral kirurg från Vienne County
- Patient skickas för realisering av en preoperativ HRM,
- Patient som ger sitt samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patient som inte kan underteckna ett samtycke eller skyddas (mindreåriga, gravida kvinnor, patient under förmyndarskap),
- Historik av esofaguskirurgi eller strålbehandling,
- Historien om systemisk patologi med esofaguspåverkan,
- Kontraindikation för esofagusmanometri: förändrat allmäntillstånd och vaksamhet, viktiga sväljbesvär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Flera snabba sväljtest
Flera snabba sväljningstest består av att ge patienten 4 till 6 klunkar av 2 ml vatten, med ett intervall på mindre än 4 sekunder mellan de olika klunkarna.
|
Flera snabba sväljningstest består av att ge patienten 4 till 6 klunkar av 2 ml vatten, med ett intervall på mindre än 4 sekunder mellan de olika klunkarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av dysfagi
Tidsram: 3 månader
|
kliniskt utvärderat av kirurgen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
12 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Första postat (FAKTISK)
15 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EREDYS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .