Influence de la réserve contractile oesophagienne en manométrie haute résolution sur la dysphagie post-opératoire après chirurgie anti-reflux
3 août 2022 mis à jour par: Poitiers University Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, dans une cohorte prospective, le lien entre la réserve contractile préopératoire de l'œsophage évaluée par manométrie haute résolution (HRM) et la survenue d'une dysphagie postopératoire après chirurgie anti-reflux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86021
- Hospital center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une indication validée lors d'une fundoplicature dirigée par un chirurgien viscéral du département de la Vienne
- Patient envoyé pour la réalisation d'un MRH préopératoire,
- Patient donnant son consentement pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de signer un consentement ou protégé (mineurs, femmes enceintes, patient sous tutelle),
- Antécédents de chirurgie oesophagienne ou de radiothérapie,
- Antécédents de pathologie systémique avec atteinte œsophagienne,
- Contre - indication à une manométrie oesophagienne : altération de l' état général et de la vigilance , troubles importants de la déglutition .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Test de déglutition rapide multiple
Le test de déglutition rapide multiple consiste à donner au patient 4 à 6 gorgées de 2 mL d'eau, avec un intervalle inférieur à 4 secondes entre les différentes gorgées.
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Le test de déglutition rapide multiple consiste à donner au patient 4 à 6 gorgées de 2 mL d'eau, avec un intervalle inférieur à 4 secondes entre les différentes gorgées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence de dysphagie
Délai: 3 mois
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évalué cliniquement par le chirurgien
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
12 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
15 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EREDYS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .