Invloed van slokdarmcontractiele reserve bij manometrie met hoge resolutie op postoperatieve dysfagie na antirefluxchirurgie
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren, in een prospectief cohort, van het verband tussen preoperatieve contractiele reserve van de slokdarm geëvalueerd door hoge resolutie manometrie (HRM) en het optreden van postoperatieve dysfagie na antirefluxchirurgie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Hospital center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een indicatie gevalideerd bij een fundoplicatie geleid door een viscerale chirurg uit Vienne
- Patiënt gestuurd voor de realisatie van een preoperatieve HRM,
- Patiënt geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen toestemming ondertekenen of wordt beschermd (minderjarigen, zwangere vrouwen, patiënt onder curatele),
- Geschiedenis van slokdarmchirurgie of radiotherapie,
- Geschiedenis van systemische pathologie met betrokkenheid van de slokdarm,
- Contra-indicatie voor een oesofageale manometrie: veranderde algemene toestand en waakzaamheid, belangrijke slikstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Meerdere snelle sliktest
Meerdere snelle sliktesten bestaan uit het geven van 4 tot 6 slokjes van 2 ml water aan de patiënt, met een interval van minder dan 4 seconden tussen de verschillende slokjes.
|
Meerdere snelle sliktesten bestaan uit het geven van 4 tot 6 slokjes van 2 ml water aan de patiënt, met een interval van minder dan 4 seconden tussen de verschillende slokjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van dysfagie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
klinisch beoordeeld door de chirurg
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 december 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EREDYS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .