Influencia de la reserva contráctil esofágica en manometría de alta resolución sobre la disfagia postoperatoria tras cirugía antirreflujo
3 de agosto de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital
El objetivo principal de este estudio es evaluar, en una cohorte prospectiva, la relación entre la reserva contráctil del esófago preoperatoria evaluada por manometría de alta resolución (HRM) y la aparición de disfagia postoperatoria después de la cirugía antirreflujo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Hospital center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una indicación validada en una funduplicatura dirigida por un cirujano visceral del condado de Vienne
- Paciente remitido para la realización de un MRH preoperatorio,
- Paciente que da su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de firmar un consentimiento o protegido (menores, mujeres embarazadas, paciente bajo tutela),
- Antecedentes de cirugía esofágica o radioterapia,
- Antecedentes de patología sistémica con afectación esofágica,
- Contraindicación para una manometría esofágica : alteración del estado general y de la vigilancia , trastornos importantes de la deglución
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Prueba de degluciones rápidas múltiples
La prueba de degluciones rápidas múltiples consiste en dar al paciente de 4 a 6 sorbos de 2 mL de agua, con un intervalo inferior a 4 segundos entre los diferentes sorbos.
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La prueba de degluciones rápidas múltiples consiste en dar al paciente de 4 a 6 sorbos de 2 mL de agua, con un intervalo inferior a 4 segundos entre los diferentes sorbos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de disfagia
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluado clínicamente por el cirujano
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EREDYS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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