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Influência da Reserva Contrátil Esofágica na Manometria de Alta Resolução na Disfagia Pós-Operatória Após Cirurgia Antirrefluxo

3 de agosto de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital
O principal objetivo deste estudo é avaliar, em uma coorte prospectiva, a relação entre a reserva contrátil pré-operatória do esôfago avaliada por manometria de alta resolução (HRM) e a ocorrência de disfagia pós-operatória após cirurgia anti-refluxo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Poitiers, França, 86021
        • Hospital center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com indicação validada em fundoplicatura dirigida por cirurgião visceral do condado de Vienne
  • Paciente encaminhado para realização de GRH pré-operatório,
  • Paciente dando consentimento para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Paciente impossibilitado de assinar o consentimento ou protegido (menores, gestantes, paciente sob tutela),
  • História de cirurgia esofágica ou radioterapia,
  • História de patologia sistêmica com envolvimento esofágico,
  • Contra - indicação para uma manometria esofágica : alteração do estado geral e vigilância , distúrbios importantes da deglutição .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Teste de múltiplas deglutições rápidas
O teste de múltiplas deglutições rápidas consiste em dar ao paciente 4 a 6 goles de 2 mL de água, com intervalo menor que 4 segundos entre os diferentes goles.
Procedimento: Teste de múltiplas deglutições rápidas
O teste de múltiplas deglutições rápidas consiste em dar ao paciente 4 a 6 goles de 2 mL de água, com intervalo menor que 4 segundos entre os diferentes goles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de disfagia
Prazo: 3 meses
avaliado clinicamente pelo cirurgião
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

12 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

12 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

15 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EREDYS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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