Влияние сократительного резерва пищевода при манометрии высокого разрешения на послеоперационную дисфагию после антирефлюксной хирургии
3 августа 2022 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Основная цель этого исследования - оценить в проспективной когорте связь между дооперационным сократительным резервом пищевода, оцениваемым с помощью манометрии высокого разрешения (HRM), и возникновением послеоперационной дисфагии после антирефлюксной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Hospital center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с подтвержденным показанием к фундопликации под руководством висцерального хирурга из округа Вена
- Пациент отправлен для проведения предоперационной HRM,
- Пациент дает согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент, который не может подписать согласие или находится под защитой (несовершеннолетние, беременные женщины, пациент, находящийся под опекой),
- Хирургия пищевода или лучевая терапия в анамнезе,
- История системной патологии с поражением пищевода,
- Противопоказания к манометрии пищевода: изменение общего состояния и бдительности, серьезные нарушения глотания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Тест множественных быстрых глотаний
Тест множественных быстрых глотков заключается в том, что больному дают от 4 до 6 глотков по 2 мл воды с интервалом между глотками менее 4 секунд.
|
Тест множественных быстрых глотков заключается в том, что больному дают от 4 до 6 глотков по 2 мл воды с интервалом между глотками менее 4 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие дисфагии
Временное ограничение: 3 месяца
|
клинически оценивается хирургом
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EREDYS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .