Kivun hallinta avohoidossa olevissa urologisissa toimenpiteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita lähestytään leikkausta edeltävällä alueella ennen avohoidon urologista leikkausta. Ilmoitettu suostumus saadaan silloin. Potilaille kerrotaan, että he saavat reseptin joko opioidikipulääkettä tai ei-opioidilääkkeitä varten leikkauksen jälkeen. Opioidilääke sisältää oksikodonin, kun taas ei-opioidi sisältää ketoralakia, ei-steroidista tulehduskipulääkettä. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan lääkkeeseen. Avohoidon urologisen leikkauksen jälkeinen hoitostandardi on joko oksikodoni tai ketoralak, mutta aiempaa tutkimusta siitä, onko toinen parempi kuin toinen, ei ole. Nämä lääkkeet valittiin, koska ne ovat yleisimmin käytettyjä lääkkeitä avohoidon urologisen leikkauksen jälkeen. Tutkimusryhmää ja potilaita ei sokeuteta hoidosta.
He saavat myös ohjeet ei-opioidikivun hallintaan. Jos potilaat tarvitsevat lisäkipulääkitystä leikkauksen jälkeen, heitä kehotetaan soittamaan palveluntarjoajan toimistoon lisäarviointia ja hoitoa varten. Potilaan lääkäri määrää lisälääkitystä, jos se on perusteltua. Leikkauksen jälkeinen aika on varattu 2-3 viikkoa leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisellä vastaanotolla potilaille tehdään neljä kysymyspaperia koskeva kysely, jossa kysytään, kuinka hyvin heidän kipunsa on hallittu, kuinka monta pilleriä otettiin, otettiinko muita ei-opioidilääkkeitä kipuun ja miten ylimääräiset pillerit hävitettiin. . Muita kerättyjä PHI-tietoja ovat potilaan ikä, sukupuoli, aiempi sairaushistoria, aiempi leikkaushistoria, munuaisten toiminta, aiemmat lääkkeet ja nykyinen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44110
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoidon urologinen leikkaus
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten toimintahäiriö
- ei-englanninkielinen
- organisaation työntekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opioidikäsi
Potilaat saavat opioidilääkitystä, oksikodonia, avohoidon urologisen leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saavat oksikodonia kivunhallintaan avohoidon urologisen leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ei-opioidinen käsivarsi
Potilaat saavat ei-opioidilääkettä, ketorolakia, avohoidon urologisen leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saavat ketorolaakia kivunhallintaan avohoidon urologisen leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
|
Tutkimus, jossa arvioitiin, kuinka hyvin kipu oli hallinnassa
|
6 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen pillereiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikon sisällä leikkauksesta
|
Kysely arvioi käytettyjen pillereiden määrää
|
6 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lee Ponsky, MD, MBA, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketorolac
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-17-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .