Léčba bolesti u ambulantních urologických výkonů
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti budou osloveni v předoperační oblasti před ambulantní urologickou operací. V té době bude získán informovaný souhlas. Pacienti budou poučeni, že po operaci dostanou předpis buď na opioidní léky proti bolesti, nebo neopioidní léky. Mezi opioidní léky patří oxykodon, zatímco neopioidní léky zahrnují ketoralac, nesteroidní protizánětlivé léky. Subjekty budou náhodně rozděleny do obou léků. Standardní péče po ambulantní urologické operaci je buď oxykodon nebo ketoralac, nicméně neexistuje žádný předchozí výzkum, zda je jeden lepší než druhý. Tyto léky byly vybrány, protože jsou nejčastěji používanými léky po ambulantních urologických operacích. Studijní tým a pacienti nebudou vůči léčbě zaslepeni.
Dostanou také pokyny k léčbě bolesti bez opiátů. Pokud pacienti po operaci vyžadují další léky proti bolesti, jsou instruováni, aby zavolali do ordinace poskytovatele pro další vyšetření a léčbu. V případě potřeby lékař pacientovi předepíše další léky. Pooperační termín je naplánován 2-3 týdny po operaci. Při pooperační schůzce pak pacienti dostanou papírový dotazník se čtyřmi otázkami, v němž se zjišťuje, jak dobře byla zvládnuta jejich bolest, kolik pilulek bylo užito, zda byly užity nějaké další neopioidní léky proti bolesti a jak byly zlikvidovány další pilulky. . Mezi další PHI, které budou shromažďovány, patří věk pacienta, pohlaví, anamnéza, chirurgická anamnéza, renální funkce, předchozí léky a současný chirurgický zákrok.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44110
- University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní urologická chirurgie
- věk 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- renální dysfunkce
- neanglicky mluvící
- zaměstnanci organizace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opioidní rameno
Pacienti dostávají opioidy, oxykodon, po ambulantních urologických operacích.
|
Pacienti dostávají oxykodon pro kontrolu bolesti po ambulantní urologické operaci.
|
|
Experimentální: Neopioidní rameno
Pacienti dostávají po ambulantní urologické operaci neopioidní medikaci ketorolac.
|
Pacienti dostávají ketorolac pro kontrolu bolesti po ambulantních urologických operacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola bolesti
Časové okno: do 6 týdnů od operace
|
Průzkum hodnotící, jak dobře byla bolest pod kontrolou
|
do 6 týdnů od operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet použitých pilulek
Časové okno: do 6 týdnů od operace
|
Průzkum hodnotící počet užívaných pilulek
|
do 6 týdnů od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lee Ponsky, MD, MBA, University Hospitals Cleveland Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Ketorolac
- Oxykodon
Další identifikační čísla studie
- 10-17-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxykodon
-
Emory UniversityNáborOvládnutí bolesti | Spotřeba opioidůSpojené státy
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
Actavis Inc.Dokončeno
-
University of WashingtonDokončenoPoranění předního zkříženého vazu | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Medical University of SilesiaNáborCelková výměna kyčle | Anestezie, spinální | Analgetika, opiáty | Nepříznivý výsledek anesteziePolsko