Manejo da dor em procedimentos urológicos ambulatoriais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão abordados na área pré-operatória antes de sua cirurgia urológica ambulatorial. O Consentimento Informado será obtido nesse momento. Os pacientes serão instruídos de que receberão uma prescrição de analgésicos opioides ou medicamentos não opioides para após a cirurgia. A medicação opioide inclui a oxicodona, enquanto a não opioide inclui o cetoralaco, um medicamento anti-inflamatório não esteroidal. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para qualquer um dos medicamentos. O tratamento padrão após cirurgia urológica ambulatorial é oxicodona ou cetoralaco, porém não há pesquisas anteriores sobre se um é superior ao outro. Esses medicamentos foram escolhidos por serem os medicamentos mais comumente usados após cirurgia urológica ambulatorial. A equipe do estudo e os pacientes não serão cegos para o tratamento.
Eles também receberão instruções para o manejo da dor sem opioides. Se os pacientes precisarem de medicação adicional para dor após a cirurgia, eles são instruídos a ligar para o consultório do provedor para avaliação e tratamento adicionais. O médico do paciente prescreverá medicação adicional, se necessário. A consulta pós-operatória é agendada 2-3 semanas após a cirurgia. Na consulta pós-operatória, os pacientes receberão uma pesquisa com quatro perguntas, perguntando como sua dor foi controlada, quantos comprimidos foram tomados, se algum medicamento não opioide adicional foi tomado para dor e como os comprimidos extras foram descartados . Outros PHI que serão coletados incluem a idade do paciente, sexo, histórico médico anterior, histórico cirúrgico anterior, função renal, medicamentos anteriores e cirurgia atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44110
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia urológica ambulatorial
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- disfunção renal
- não fala inglês
- funcionários da organização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço opioide
Os pacientes recebem medicação opioide, oxicodona, após cirurgia urológica ambulatorial.
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Os pacientes recebem oxicodona para controle da dor após cirurgia urológica ambulatorial.
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Experimental: Braço não opioide
Os pacientes recebem um medicamento não opioide, cetorolaco, após cirurgia urológica ambulatorial.
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Pacientes recebem cetorolaco para controle da dor após cirurgia urológica ambulatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa avaliando o quão bem a dor foi controlada
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dentro de 6 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos usados
Prazo: dentro de 6 semanas após a cirurgia
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Pesquisa avaliando o número de comprimidos usados
|
dentro de 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lee Ponsky, MD, MBA, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetorolaco
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- 10-17-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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